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厉害了,我的浙药学校获批首批浙江省应

省协同创新中心专家组

前期来我校现场调研考察

日前,浙江省委教育工委、浙江省教育厅发布《浙江省教育厅关于公布第一批浙江省应用技术协同创新中心认定结果的通知》(浙教高科[]号)。我校申报的“特色原料药及制剂质量提升协同创新中心”(以下简称中心)获批第一批浙江省应用技术协同创新中心,这是我校积极开展政产学研用合作取得的又一突破,为我校争创特色鲜明的一流医药类应用型院校奠定了良好的基础。

自年开始,国家启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作,此项工作政策性和技术性强、涉及药品数量多、任务繁重。随着一致性评价工作的深入推进,全省广大仿制药生产企业普遍面临着临床试验基地资源短缺等瓶颈和问题。显然,想要解决上述问题并不能简单依靠几家制药企业或某些科研机构单枪匹马来攻克难关,需要多领域多学科协同合作,更何况医药行业政策性强、交叉学科多、技术更新快,凭单个创新主体很难建立起完整的技术创新链条。

设备

完善

针对以上问题,学校以开展仿制药质量和疗效一致性评价工作为契机和突破口,成立了“特色原料药及制剂质量提升协同创新中心”,由校长任文霞亲自担任中心主任,协同长三角绿色制药协同创新中心、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会、浙江大学药物制剂研究所、浙江中医药大学药学院、浙江省中药研究所等14家单位,主动对接全省医药产业所面临的重大需求,聚焦我省特色原料药及制剂质量提升,合力构建协同创新的新模式和新机制,着力研究解决制药产业的政策瓶颈,突破制药领域质量提升共性关键技术,构建制药领域的科技创新支撑体系。

年我校“特色原料药及制剂质量提升协同创新中心”被认定为宁波市高校协同创新中心

年3月,中心被认定为宁波市高校协同创新中心。中心重点聚焦制剂开发及质量提升、特色原料药制备及质量提升、制药行业发展政策研究与咨询等三大协同创新方向,经过两年多的培育和发展,取得了显著的成效。

医院合作共建了

“医教研协同体”

首先是开展“仿制药一致性评价”重大专项研究。学校协同杭州奥默生物医药有限公司、浙江省食品药品检验研究院等医药研发优势力量,医院合作共建了“医教研协同体”,致力于临床医药管理体系的构建和仿制药生物等效性提升研究。

年4月,日本京都大学田畑泰彦教授和城润一郎副教授来校作了再生治疗生物材料及干细胞基因工程药物给药系统等专题讲座

中心已开展了宁波大红鹰药业股份有限公司“氯氮平片一致性评价药学研究”,浙江海力生制药有限公司“盐酸左西替利嗪片一致性评价处方工艺研究”、“盐酸左西替利嗪片一致性评价质量与稳定性研究”及“匹多莫德溶液剂的研制”,总计合同经费达万元。

其次是深入开展制剂新剂型的研究和开发。学校与省中医药医院共同开展“体外模拟法优化骨髓炎载抗生素人工骨治疗方案的实验研究”,优化了3种常用抗生素新剂型的临床治疗方案,显著降低了抗生素应用剂量,该方法已被省内5家医疗机构,1家高等院校采用,取得了显著的社会效益与经济效益,并获得浙江省医药卫生科技奖二等奖、浙江省科技进步三等奖。

两年来,中心已开展了21个产学研合作项目,申报承担了包括国家自然基金面上项目在内的国家级科研项目3项,省部级项目10项,累计获批科研经费多万元,发表与本研究方向有关的论文42篇,其中SCI14篇,获得各级各类相关科技奖项7项,已授权国家发明专利40项。中心与日出实业集团共建联合实验室,开展甲基吡啶磷原料药和制剂三叉药的研发,该产品已成功通过欧盟GMP认证,年产值达万元。

年1月,学校与宁波市人民政府发展研究中心联合成立生命健康产业研究所,在医疗器械、生物医药、中药及保健食品、养老健康等四大领域充分发挥“智库”功能

三是充分发挥特色新型“智库”功能,为食品药品监管事业及产业发展提供决策咨询服务。中心协同单位承担完成省长专项基金浙江省食品药品安全“十二五”规划“三网六体系”重点建设项目,形成12个研究报告,20个制度、规划方案、指导意见等重要文件,研究成果得到省食品药品监管局领导、国内专家的高度评价,部分成果已在《浙江省食品药品安全“十三五”规划》《浙江省第三方平台网络订餐监督管理规定》《浙江省食品生产许可监督评审管理办法(试行)》等相关政策法规制订中被采纳,其中有6项研究成果入编省政府内参《浙江社科动态》,供省委省政府领导决策参考。学校成功中标了浙江省食品药品监督管理局首批食品安全县考核评价服务采购项目,全省首批7个食品安全县的考核评价工作圆满完成。

据悉,“协同创新中心”作为高校创新能力提升计划(即“计划”)的建设载体,以国家和区域发展的重大需求为导向,以重大协同创新任务为牵引,把大学的人才培养、科学研究、社会服务和文化传承创新等职能有机地融合,是具有国际重大影响的学术高地、行业产业共性技术的研发基地、区域创新发展的引领阵地和文化传承创新的主力阵营。

下一步,学校将努力把“特色原料药及制剂质量提升协同创新中心”打造成为服务浙江省医药产业转型升级的新平台、研究药学类职业教育与产业协同发展规律的新智库、培养高素质医药类应用型人才的新高地。

浙江医药高等专科学校

来源/宣传部、科研处排版/董娅飞审核/董娅飞

原创作品,如需转载,请注明”本文来自浙江医药高等专科学校(







































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