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七年诉讼三年337调查浙江医药

被日本企业起诉、遭到调查、发布排除令及禁止令,历经7年诉讼纠纷,这家中国医药企业近日获得最终胜诉!

1月22日,浙江医药发布了“关于辅酶Q10产品涉诉事项美国诉讼案结案的公告”,称近日收到休斯敦地方法院的终审判决书,裁定浙江医药公司没有侵权。

历经七年,浙江医药自始至终证实都是清白的!

辅酶Q10是一种维生素类物质,能激活人体细胞和细胞能量的营养,具有提高免疫力等保健功能,全球对其需求量较大。据悉,辅酶Q10系列产品是浙江医药公司主要生产产品之一,并占有全球市场份额的20%。

日本Kaneka公司在德国起诉浙江医药侵犯其氧化型辅酶Q10制备工艺专利(EPB1)。

日本Kaneka公司进一步在美国加州中央区地方法院对浙江医药提起诉讼(U.S.Pat.No.7,,)。

德国法官驳回了日本Kaneka公司诉讼本公司的专利侵权案,判决本公司辅酶Q10生产工艺没有侵犯日本Kaneka公司相关专利,同时判定该公司的产品专利无效。同年,美国国际贸易委员会裁定认定浙江医药没有违反专利所声称的权利要求。

日本Kaneka公司不服上述判决,分别于针对专利侵权案和专利无效案判决结果提出上诉。

德国Dusseldorf高级地区法院终审判决Kaneka公司的辅酶Q10专利与诉讼相关的权利要求无效,同时该公司的专利侵权案上诉自动失效。

浙江医药宣布已获得日本Kaneka公司支付的专利侵权案赔偿金额合计55,.73欧元及专利无效案一审和二审中诉讼费合计,.66欧元。(在休斯敦地方法院作出上述法院命令(判决书)后,日本Kaneka公司不服并上诉至联邦巡回上诉法庭,后联邦巡回上诉法庭发回重审。)

年1月

休斯敦地方法院再次庭审,陪审团认为ZMC制造辅酶Q10的过程没有侵犯Kaneka公司的专利。近日公司收到休斯敦地方法院的终审判决书,裁定浙江医药公司不侵权。

浙江医药是家怎样的企业?

据资料显示,浙江医药股份有限公司创建于年,年在上海证券交易所挂牌上市,是国内较早公开上市的民营医药企业。

目前,浙江医药已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产,并推出辅酶Q10系列“心保健”、来益叶黄素系列“视力保健”、来益VE系列“抗氧化美容”等产品。

据了解,浙江医药拥有专业技术人员余名,占员工总数接近一半。承担多个国家项目、火炬计划、新药研制攻关和省部级科研专项。申请和授权总计项国际级、国家级发明专利。叶黄素8大国内外专利,美国专利、欧洲专利等。

此外,浙江医药还是:

全球三大辅酶Q10生产商之一,占全球市场份额的20%;

全球第一大生物素生产商,占全球市场份额的40%;

全球第一大盐酸万古霉素生产商,占全球市场份额的40%;

全球第二大维生素E生产商;

全球第三大β-胡萝卜素和斑蝥黄素供应商。

“医药”是专利纠纷的高发地

制药行业历来是专利侵权纠纷的高发地,众所周知,新药开发具有投资大、风险高、周期长的特点,每一个重磅炸弹新药的推出,都经历一个漫长的研究工作。

因此,原研药企通常以不断推陈出新、持续技术创新与知识产权布局,牢牢把握市场主动权。

然而,随着我国制药行业的国际化,仿制药的不断发展,越来越多的制药企业也将面临专利挑战,涉外专利诉讼案件也时有发生。笔者搜集了近年以来医药领域的专利诉讼案件。

默克公司向原告支付万美元和解费

年5月消息,默克公司及厄舍史密斯实验室在一起药品垄断集团诉讼中,同意向原告支付万美元和解费。

本次诉讼案始于年,原告为K-Dur(一种钾补充剂)仿制药的直接购买者,医院和药品经销商。本案中,原告指控默克公司及厄舍史密斯实验室通过协议,非法推迟了K-Dur仿制药的上市时间,违反了反垄断法。

本案中所指的协议,为先灵葆雅制药公司(Schering-PloughCorp)与厄舍史密斯实验室于在一起专利诉讼中达成的和解协议。根据该协议,先灵葆雅以向厄舍史密斯实验室支付至少六千万美元为代价,换取对方将K-Dur仿制药的上市时间推迟至年。

此项和解协议,被本案中原告称为典型的“有偿延迟”(pay-for-delay)协议。“有偿延迟”指创新药企向仿制药企支付一定款项,而仿制药企承诺在特定时间前不进入市场竞争的协议。

美国联邦贸易委员会曾于年起诉先灵葆雅,指控后者向竞争对手支付款项以推迟K-Dur仿制药的上市。美国联邦贸易委员会最终未能在诉讼中胜诉。

永安药业在美国地方法院被起诉

永安药业为全球最大的牛磺酸生产商,其主营产品为牛磺酸和环氧乙烷等,其中牛磺酸年生产能力在吨左右,产量占国内总产量50%以上。

年6月半年报指出,按产品分类,牛磺酸占永安药业整体营业收入的80%;按地区分类国外市场的营业收入占总体的65%以上。

年9月,永安药业公告称其拳头产品牛磺酸由于涉及侵犯美国“专利”和“专利”(分别为美国专利的专利号US9428、US9428,由HU,SONGZHOU于年6月12日提出申请,技术内容为从碱羟乙基中提取牛磺酸的制作工艺)中牛磺酸新型制造工艺,在美国地方法院被起诉。

人福医药针对OxyContin展开诉讼

奥施康定(OxyContin),通用名为盐酸氢考酮缓释片,用于治疗中重度癌性疼痛和慢性非癌性疼痛,是普渡制药(PurduePharma)年4月5日获得FDA批准的一种防滥用制剂。

普渡制药作为新药持有者,先后在橙皮书上公布了13个专利,目前有多家企业提交了OxyContin的ANDA,不过早期的6家ANDA申请者(Teva,Par,Impax,Sandoz,Ranbaxy,Actavis)多与普渡制药达成和解协议。

年2月,普渡制药与Teva(ANDANo.-),Mylan(ANDANo.-,Amneal(ANDANo.-),EpicPharma(ANDANo.-)的联邦上诉案中,专利US7,,、US7,,、US7,,、US8,,被判定为无效。

同时,-年间,Grunenthal作为’和’专利持有者,在纽约南区地方法院起诉了多家仿制药公司(12-cv-,12-cv-08,12-cv-,13-cv-,13-cv-),其中涉及的多个专利中有’专利......

(太平洋电脑网)

据海关统计数据,年1~6月,我国医药产品总体出口额为.04万美元,同比增长5.47%;进口额为.41万美元,同比增长19.17%。医药行业对外贸易稳步增长。与此同时,贸易摩擦也在增加。

据中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)最新统计数据,年以来,我国出口的医药产品共遭遇由9个国家发起的77例贸易摩擦,涉及48个产品,其中部分产品反复产生贸易摩擦。

仅年的一季度,医保商会就处理了由印度、美国和欧盟发起的贸易摩擦6件次,涉及糖精、三水阿莫西林、高效甜味剂、血管注射器、酒石酸等多个产品。

中国医药企业如何绕过“暗礁”?

贸易摩擦已经成为国际市场竞争的一种手段。就拿“浙江医药诉讼案”来说,日本Kaneka公司向美国国际贸易委员会提起“”调查申请,指控中国、美国、日本的7家企业生产并对美销售的辅酶Q10产品侵犯了其在美国的注册专利。与此同时,浙江医药在美国、德国也遭遇了相关专利侵权的平行诉讼。

此“”调查案历时3年多,虽然日本公司最终败诉,但该调查为其赢得了3年发展时间,同时对我国企业造成了不利影响。

业内人认为,对贸易摩擦时,我国企业需克服畏惧、畏难和侥幸心理,积极应对。首先,要树立规避贸易摩擦风险的意识。在贸易最初阶段,就要注意是否有产生摩擦的苗头,并主动采取措施规避风险。其次,一旦遭遇贸易摩擦,企业要积极应诉,快速做出反应。最后,要及时聘请律师,以专业态度应对。

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