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浙江康恩贝制药股份有限公司关于参股公司重

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。   风险提示:重组高效复合干扰素用于治疗癌症的临床Ⅰ期试验只是相关新药研发的一个阶段性进展,能否按有关许可要求完成存在技术、政策、投入和时间等多方面的风险与不确定性;即使Ⅰ期临床试验达到预期目标,能否顺利取得后续阶段的临床试验许可并顺利完成相关试验工作,最终实现产业化均存在难以预料的风险与不确定性。   年6月10日,本公司接参股子公司四川辉阳生命工程股份有限公司(简称:四川辉阳公司)的通告函,称:年6月6日四川辉阳公司取得美国食品及药品监督局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)关于该公司重组高效复合干扰素(Re   根据通告函,四川辉阳公司与远东超级实验室有限公司(以下简称“远东实验室公司”)为同受魏光文先生控制下的企业,根据年1月四川辉阳公司与远东实验室公司签署的有关协议,远东实验室公司拥有本公司重组高效复合干扰素(Re   同日,本公司全资子公司香港康恩贝国际有限公司也接到其参股的远东超级实验室有限公司有关重组高效复合干扰素获得美国Ⅰ期临床试验的通告函,除上述情况外,该通告函还告知:目前远东实验室公司在新加坡国立癌症中心(TheNationalCancerCentreSingapore,NCCS)进行的关于重组高效复合干扰素(rSIFN-co)用于肺癌等癌症治疗的Ⅰ期临床试验尚在正常进行中。根据新加坡国立癌症中心提供的“中期临床研究报告-1部分”所得出的安全性与有效性的结论说明如下:   截止年9月底,剂量递增组共入组6例晚期实体瘤受试者进行分析,两个剂量水平(即21μg及24μg)均未观察到受试者出现剂量限制性毒性。统计显示,5名受试者(83.3%)在研究期间疾病稳定,总体无进展生存期(PFS)及进展期(TTP)为16.9周。   重组高效复合干扰素(rSIFN-co)产品是使用蛋白质空间调控技术,成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素,可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。   本公司曾于年5月披露了远东实验室公司重组高效复合干扰素取得新加坡Ⅰ期临床试验许可的有关事项(详见年5月16日刊登于《中国证券报》、《上海证券报》和上海证券交易所[微博]网站的公司临—号公告)。   四川辉阳公司注册成立于年,主要从事生物、医学工程方面的技术开发,主要在研产品为重组高效复合干扰素(rSIFN-co),目前还在新药研发阶段。远东实验室公司年10月28日在英属维尔京群岛注册成立,主要从事以重组高效复合干扰素(rSIFN-co)产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。   年7月,经本公司董事会批准,由本公司(后经董事会同意对远东实验室公司变更由下属全资子公司香港康恩贝国际有限公司作为投资主体)分别投资.86万元人民币和.万美元,取得四川辉阳公司18.13%股份和远东实验室公司18.13%股权。同时,本公司关联单位(与本公司属同一控制人下的企业)云南希康生物科技有限公司分别投资.64万元人民币和.万美元,取得远东实验室公司7.65%股权。(相关情况详见年7月28日刊登于中国证券报、上海证券报和上海证券交易所[微博]网站的公司临-号《对外投资暨关联交易公告》)。   特此公告。   浙江康恩贝制药股份有限公司   董事会   年6月12日

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