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浙江医药600216维生素景气回升,制剂

报告导读

维生素产品景气度回升显著,制剂出口布局多年有望实现进入收获期,创新药有望开始放量。

投资要点

维生素行业周期景气,公司业绩弹性显著

公司是国内维生素行业龙头企业,营养品板块业务中维生素产品主要有维生素E、维生素A等。伴随今年年中开始的史上最严环保核查,整个维生素行业供给端收缩显著。国际巨头帝斯曼宣布-维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。根据WIND数据公司维生素产品价格相比年初已经有50%-%涨幅。

制剂出口布局多年,有望实现后来者居上

年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照(b)(2)新药注册法规途径申报。(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素(b)(2)已申报生产,达托霉素(b)(2)流程预计明年申报生产。

研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点

年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。

我们有别于市场的观点

公司是维生素龙头企业,其维生素产品线结构与新和成类似,由于公司年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复。另外,公司制剂出口同样具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。创新药苹果酸奈诺沙星待注射剂获批后也将具备放量的基础条件。

盈利预测及估值

预计公司-年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、.41%、-50.41%。预计-年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。

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