A:医药政策动态
1、国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见：3月5日，国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价，具体品种名单由食品药品监管总局另行公布。无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验。完成一致性评价后，可将评价结果及调整处方、工艺的资料，按照药品注册补充申请程序，一并提交食品药品监管部门。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
2、CFDA发布儿科人群药物临床试验技术指导原则:3月7日，CFDA发布儿科人群药物临床试验技术指导原则，包括伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人群药物临床试验的时间点、儿科人群药物临床试验设计、儿科剂型的选择、儿科罕见病临床试验几方面，适用于我国研发用于儿科人群新药（包括已上市药物增加儿科适应症）的临床试验。
3、CFDA公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见:3月10日，CFDA公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见，对已在中国境外上市但尚未在中国境内批准上市的药品，用于以下用途的：（一）在中国境内药品注册相关研究中用于对照药品的药品；（二）仿制药质量和疗效一致性评价研究中用于对照药品的化学药品可以提出一次性进口申请。申请人按要求准备申请资料，向各省级食品药品监管部门提出一次性进口申请。各省级食品药品监管部门对申请人提出的申请进行审核，并出具审核意见表。申请人将资料和省级食品药品监管部门出具的审核意见表，一并向国家食品药品监督管理总局受理部门提交一次性进口申请。国家食品药品监督管理总局组织进行审查，符合要求的，发给《进口药品批件》。不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
4、CFDA发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》：3月10日，CFDA发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，CFDA负责特殊医学用途配方食品管理工作。注册证书有效期限为5年，注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品需要进行临床试验的，由申请人委托符合要求的临床试验机构出具临床试验报告。
5、国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见：3月11日，国务院办公厅发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，明确了七个方面的重点任务。一是加强技术创新，提高核心竞争能力。完善政产学研用的医药协同创新体系，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，推进中医药现代化。二是加快质量升级，促进绿色安全发展。严格生产质量管理，提升质量控制技术，完善质量标准体系，实施绿色改造升级。三是优化产业结构，提升集约发展水平。调整产业组织结构，推进企业兼并重组。充分发挥区域要素资源优势，推动区域协调发展。引导产业集聚发展，创建一批产业集聚区。四是发展现代物流，构建医药诚信体系。建立现代营销模式，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络。加强诚信体系建设，健全医药诚信管理机制和制度。五是紧密衔接医改，营造良好市场环境。健全医疗服务体系，推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，强化医药费用和价格行为综合监管。六是深化对外合作，拓展国际发展空间。加快开发国际新兴医药市场，优化产品出口结构。推动企业建设符合国际质量规范的生产线，加快检测认证国际化进程。着眼全球配置资源，加快国际合作步伐。七是培育新兴业态，推动产业智能发展。推进医药生产过程智能化，开展智能工厂和数字化车间建设示范。发挥优质医疗资源的引领作用，开展远程影像诊断、专家会诊、手术指导等远程医疗服务。
B:资本瞭望
1、现代制药77亿整合国药集团化药资产：现代制药（）9日发布重组预案，公司拟以29.11元/股非公开发行合计2.64亿股，并支付现金0.65亿元，合计作价77.44亿元收购芜湖三益、国药一心等12家公司部分或全部股权；同时拟以29.11元/股向国药集团、国药三期等9名对象非公开发行股份募集配套资金不超过19亿元。此次交易将公司打造成为国药集团旗下化药板块平台，整合集团资源并依托资本市场，实现快速、健康的跨越式发展。
2、国药一致发布重大资产重组预案，成为集团旗下商业平台：国药一致（）3月10日公告其资产出售、发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金预案。资产出售的标的资产为致君制药51%股权、致君医贸51%股权、坪山制药51%股权和坪山基地整体经营性资产，国药一致将上述资产置出以认购现代制药新发行的股份。国药一致拟向国药控股非公开发行股票购买国大药房%股权，佛山南海%股权，广东新特药%股权；向国药外贸非公开发行股票购买南方医贸51%股权；向符月群等11名自然人股东支付现金购买南方医贸49%股权。拟向理朝投资、平安资管和国药控股采用锁价方式发行股份募集配套资金不超过7亿元，用于支付交易现金及补充流动资金。本次交易完成后，国药一致原有的医药工业相关资产将置出上市公司，同时新开展全国性医药零售业务，主营业务变为全国性医药零售和两广地区医药分销业务，打造“批零一体”双轮驱动发展模式，深度发挥协同效应，增强公司持续盈利能力。
3、众生药业拟非公开发行10亿元，用于支付收购先强药业价款及新药研发：众生药业（）3月9日公告，拟非公开发行A股股票拟募集资金总额不超过人民币10亿元用于支付购买先强药业股权二至四期价款及1.1类小分子化学创新药的合作研发项目
4、誉衡药业0万收购医学检验机构：誉衡药业（）4日发布公告，公司下属誉衡基因与上海祺瑞医疗签署《股权转让协议》，誉衡基因以人民币0万元收购祺瑞医疗持有的上海仁东医学检验所有限公司。仁东医检所已成为誉衡基因的全资子公司，主要开展医学检验科、临床体液、血液专业、临床化学检验专业、临床免疫等业务。
5、丰原药业收购泰富制药：丰原药业（）10日发布公告，公司拟以.64万元，受让控股股东丰原集团所持有的淮南泰复制药有限公司%股权。本次收购将丰富公司医药产品，有利于优化本公司产品结构，增强本公司盈利能力，同时履行了丰原集团有关“减少与公司的关联交易和避免潜在的同业竞争”的相关承诺。
6、沃森生物拟收购河南金鼎全部股权，延伸产业价值链：沃森生物（）3月7日公告，公司子公司山东实杰与高汴京及河南金鼎签署了《关于收购河南省金鼎医药有限公司全部股权的框架协议》。河南金鼎是上海生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等疫苗生产企业的区域授权代理商，主要代理品种包括甲肝疫苗、IPV疫苗等，是河南省规模最大的从事疫苗及血液制品销售的专业化公司之一。本次收购将完善山东实杰的疫苗及其他生物制品的销售网络，打造大健康的生物制品营销平台。
7、浙江震元投资越商产业并购基金：浙江震元（）3月9日公告称，公司自筹资金1亿元参与越商产业并购基金（暂定名），占该基金的10%。该并购基金重点支持注册地在绍兴市范围的上市公司及其关联方优质并购项目，以及上市公司定增项目等。本投资是公司发展模式的探索创新，长期来看将为公司在产业升级和收购兼并方面提供支持，有助于公司长远发展。
C：战略转型与业务扩张
1、康美药业在香港投资设立全资子公司：康美药业（）3月9日公告，拟使用自有资金万元港币，在香港特别行政区设立全资子公司康美药业(香港)有限责任公司。该子公司的设立将为公司研发、保健食品及经典复方颗粒注册、销售搭建一个国际平台,将有利于公司开展国际交流与合作,也将有利于公司产品通过香港地区辐射东南亚地区。
2、恒康医疗拟在大连建立质子治疗中心，布局精准医疗：恒康医疗（）3月9日晚间发布公告称，公司与大连医院签署了《附属二院质子治疗中心合作框架协议》,协议约定双方拟医院质子治疗中心。并拟出资万成立项目公司，负责质子治疗中心的开发、推广、运营管理工作。本次合作有利于拓展公司肿瘤诊疗业务，发挥肿瘤诊疗技术优势和规模效应，提升公司肿瘤诊疗领域的核心竞争力。
3、浙江震元成立中药饮片子公司：浙江震元（）3月9日公告称，为响应国家和地方政府中医药发展政策，公司将自筹资金万设立全资子公司绍兴震元中药饮片有限公司，并将原绍兴中药饮片厂整体资产装入该公司，进一步理顺产权关系和组织结构，完善公司中医药产业链，提升企业竞争力。
4、华通医药全资子公司获得互联网药品交易服务资格证书：华通医药（）3月10日公告，公司全资子公司浙江华通医药连锁有限公司3月8日收到浙江食药监局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》。该证书的获得有利于扩展公司药品销售渠道，丰富公司服务类型。
5、九强生物与罗氏诊断签署生化试剂采购协议：九强生物（）3月11日公告，公司与罗氏诊断产品（上海）有限公司签署生化试剂采购协议，罗氏按照协议的约定向公司购买产品并进行销售。罗氏诊断是体外诊断产品的世界领导者，产品用于测试血液、其他体液和组织以提供专业医护人员做出治疗决策所需要的咨询。
D:研发进展
1、翰宇药业卡贝缩宫素及注射液获准上市：翰宇药业（）8日发布公告，公司收到国家食药监总局通知，根据《总局批准上市药品公告（年第50号）》公司申报的卡贝缩宫素及卡贝缩宫素注射液于年2月批准上市。
2、利德曼取得发明专利证书：利德曼（）3月8日公告，公司近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书。发明名称：一种制备胱抑素C配对单克隆抗体的方法；专利证书号：第号；专利号：ZL.8；专利摘要：本发明涉及蛋白质工程领域，具体涉及一种制备CysC配对单克隆抗体的方法。该项专利已经应用于公司自主研发的胱抑素C（CysC）定量测定试剂盒（磁微粒光学发光法），是公司重要技术之一。
3、中国医药子公司获得药物临床试验批件：中国医药（）3月11日公告称，其下属子公司天方药业有限公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的依折麦布《审批意见通知件》和依折麦布片《药物临床试验批件》，同意两者开展人体生物等效性试验。依折麦布是由Schering-Plough和Merck合作研制的新型胆固醇吸收抑制剂，年被FDA批准上市，年国内首次批准新加坡先灵葆雅进口片剂依折麦布片上市，目前尚无国内生产厂家获得批准生产上市。
4、马应龙获临床试验批件：马应龙（）3月9日公告，收到国家食药监总局颁发的洛芬待因缓释胶囊（化药5类）《药物临床试验批件》
5、亚宝药业全资子公司获得药物临床试验批件：亚宝药业（）3月8日公告，全资子公司亚宝太原制药收到国家食药监总局颁发的对乙酰氨基酚缓释片（化药6类）《药物临床试验批件》
6、康恩贝子公司获临床试验批件：康恩贝（）3月8日公告，子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的匹可硫酸钠原料及复方匹可硫酸钠颗粒（化药3.1类）《药物临床试验批件》。
7、景峰医药获得药物临床试验批件：景峰医药（）7日发布公告，子公司海南锦瑞制药获得国家食药监总局核发的来曲唑片和依折麦布片的药物临床试验批件。
8、灵康药业获得药物临床试验批件：灵康药业（）8日发布公告，子公司灵康制药和美大制药收到国家食药监总局核发的右旋布洛芬分散片、瑞舒伐他汀钙分散片等10份药物临床试验批件。
9、浙江医药抗肿瘤新药获得药物临床试验批件：浙江医药（）8日发布公告，公司收到国家食药监总局核发的XCCSB的药物临床试验批件。该药物是一种具有选择性的激酶抑制剂，可用于抗肿瘤增效剂，拟定适应症为结肠癌、胰腺癌、乳腺癌等。
10、恒瑞医药获得药物临床试验批件：恒瑞医药（）8日发布公告，公司及子公司成都盛迪医药分别获得国家食药监总局核发的尼莫地平口服溶液和盐酸达泊西丁片的药物临床试验批件。
11、人福医药获得药物临床试验批件：人福医药（）8日发布公告，子公司宜昌人福获得国家食药监总局核发的注射用福沙吡坦二甲葡胺的药物临床试验批件。
12、海思科获得药物临床试验批件：海思科（）9日发布公告，子公司四川海思科制药获得国家食药监总局核发的HSK乳状注射液的药物临床试验批件，这是公司首次获得1.1类化学新药临床试验批件。
13、红日药业获得药物临床试验批件：红日药业（）10日发布公告，公司获得国家食药监总局核发的安立生坦片药物临床试验批件。
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