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今日头条
绿叶制药帕金森病新药LY获免中国II期临床。绿叶制药宣布，已与CDE达成共识，其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球（Y），免除开展II期剂量探索临床试验，可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。此前，LY已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY采用一周一次肌肉注射给药，是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素（ContinuousDopamineStimulation）的产品。
国内药讯1.勃林格殷格翰新药维加特(R)在中国上市。勃林格殷格翰（BI）公司宣布其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（维加特?）在中国正式上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，以提高患者生存获益。
2.诺和诺德新一代超长效基础胰岛素类似物在中国上市。在第十七届诺和诺德糖尿病论坛（NNDU）上，诺和诺德（NovoNordisk）宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达?（德谷胰岛素注射液）在中国上市。诺和达?能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c），其安全达标率（HbA1c7.0%且无确证的低血糖）更高，并使患者严重低血糖的发生率显著降低86%，夜间确证的低血糖发生率显著降低36%。
3.石药集团渐冻人症治疗药获FDA孤儿药资格认定。石药集团宣布其开发的丁苯酞（消旋-3-正丁基苯酞）获FDA颁发的治疗肌萎缩侧索硬化症（AmyotrophicLateralSclerosis，ALS）的孤儿药资格认定。临床前研究结果显示，丁苯酞在ALS动物模型中有一定的治疗作用。丁苯酞是石药集团和中国医学科学院合作开发的具有自主知识产权的国家1类创新药物，主要用来治疗急性缺血性脑卒中。
4.以岭药业阿昔洛韦片仿制药申请获FDA批准。以岭药业宣布其阿昔洛韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获FDA审评批准。阿昔洛韦片由葛兰素史克研发，于年在美国上市，主要用于治疗疱疹病毒感染。目前，国内主要生产厂商有四川科伦、丽珠集团、深圳海王等。
5.《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》发布。CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》。该办法规定的沟通交流会议适用于创新药物、改良型新药、生物类似药、复杂仿制药以及一致性评价品种等研发过程和注册申请中的沟通交流。临床急需或治疗罕见病的药物研发过程中的关键技术问题、一致性评价品种的重大研发问题等六大类问题均可在必要时向CDE提出沟通交流申请。
6.亿腾医药获罗氏重组人促红细胞生成素中国独家推广分销权。亿腾医药宣布与罗氏制药（中国）达成独家协议，自年1月31日起，罗氏将旗下治疗肾性贫血药物重组人促红细胞生成素产品（罗可曼?）在中国大陆范围内的推广和分销权正式授予亿腾医药。根据协议，该产品在中国将继续以罗可曼的名称进行销售。同时，该产品的生产则仍由罗氏负责。
7.海和药物和诺迈西医药合并组建海和生物制药公司。海和药物和诺迈西医药联合宣布，两家公司达成最终协议，合并为海和生物制药有限公司（HaiheBiopharmaCo.,Ltd）。合并后，海和生物拥有10个临床期化合物、5个临床前化合物，涉及抗肿瘤、抗感染及糖尿病领域。原海和药物董事长丁健在合并后的海和生物担任董事长，原诺迈西医药公司董事长兼首席执行官董瑞平在合并后的海和生物担任CEO。
国际药讯1.GSK哮喘药扩大适用人群申请获欧盟批准。葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸药RelvarEllipta（fluticasonefuroate/vilanterol，FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的II类标签更新申请获欧盟委员会（EC）批准，用于接受吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）组合方案已充分控制病情的哮喘患者。此次批准是基于在一项非劣效性肺功能研究中，病情控制良好的哮喘患者可从每日2次SeretideAccuhaler（丙酸氟替卡松/沙美特罗，FP/SAL，/50）转向每日一次的RelvarEllipta（FF/VI/25），且不影响肺功能。
2.AcelRx计划重新提交疼痛药上市申请。AcelRx制药计划重新提交其疼痛治疗药物Dsuvia（舒芬太尼舌下片）的新药申请（NDA）。该药NDA于去年10月遭FDA的暂时拒绝，FDA认为该药需要再次评估Dsuvia在最大剂量下的安全性以及确保单剂量片剂的正确使用。AcelRx针对拒绝原因采取的举措是：减少Dsuvia标签中的最大剂量，使其在24小时内不超过12片；此外，该公司还提交了该药的最新的使用指南（DFU），并修订了人种差异影响因素研究的方案。
3.AM-Pharma脓毒症药物Ⅱ期结果喜忧参半。荷兰AM-Pharma公布其开发的用于治疗由败血症引发的急性肾损伤（AKI）的药物——重组碱性磷酸酶（recAP）疗法的Ⅱ期临床研究结果。结果显示，经过治疗28天后，recAP治疗组相对于安慰剂组，脓毒症患者的死亡率降低了超过40%，且未表现出显著的毒副作用；而该药却未能达到其首要研究终点，即在治疗第一周改善患者的肾脏功能。AM-Pharma公司表示，将花费几个月的时间制定该药详细的III期临床研究计划。
4.MyoKardia心肌病新药Ⅱ期临床结果积极。MyoKardia公布其在研新药mavacamten在症状性、梗阻性肥厚性心肌病（symptomatic,obstructivehypertrophiccardiomyopathy，oHCM）Ⅱ期临床研究的全部积极结果。结果显示，研究达到主要终点，接受mavacamten治疗的患者其从基线至第12周降低的运动后LVOT（左心室流出道）压力梯度峰值数据具有显著的临床统计学意义。Mavacamten是一款创新的口服心肌肌球蛋白别构调节剂，有望能减少这些患者的过度收缩症状。
5.Immuron公布全球首创药治疗NASH的临床积极数据。澳大利亚Immuron公布其口服抗体疗法IMM-E治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）Ⅱ期临床试验的积极顶线结果。结果表明，与安慰剂相比，接受IMM-E治疗的NASH患者，其内毒素脂多糖（LPS）水平实现临床统计学意义上的降低。此外，安全性和耐受性良好。
6.Roivant合作开发致力糖尿病药物。LigandPharmaceuticals与RoivantSciences签署一项授权许可协议。根据协议，Ligand获得万美元的预付款，将其胰高血糖素受体拮抗剂（GRA）LGD-（RVT-）授权许可给Roivant。LGD-的早期临床试验显示，该药是大鼠和猴子中胰高血糖素诱导高血糖症的有效选择性抑制剂，且能在2型糖尿病小鼠模型中降低血糖水平。
7.Prevail完成万美元A轮融资。美国神经疾病基因疗法新锐PrevailTherapeutics宣布获得万美元A轮融资，由OrbiMed领投，PontifaxFund,RACapitalManagement,EcoR1Capital,OmegaFunds,BVFPartners,BoxerCapital,AdageCapitalManagement和AlexandriaVentureInvestments跟投。此轮融资将用于推进开发独特的溶酶体功能相关基因疗法，治疗特定基因亚型的神经退行性疾病。
医药热点1.国家卫计委主任表示将提高基层医生收入。在十三届全国人大一次会议“部长通道”中，国家卫计委主任李斌表示，将进一步提高基层医生待遇水平，并运用县管乡用政策，改革基层人才职称评定办法，使基层医生能力得以提高。
2.国内仅一成产妇使用无痛分娩。医院麻醉科主任徐铭军所在的课题组去年底对全国46家医疗机构的无痛分娩开展情况进行了调查。结果显示，不同地区无痛分娩率差异很大，华东地区无痛分娩率较高为38%，西北地区最低为1.02%，全国范围平均仅为10%。徐铭军表示，认知不足以及麻醉师短缺或成主要原因。
3.两会声音：扩大妇女“两癌”免费检查。全国政协委员、全国妇联原副主席、书记处书记崔郁在此次全国政协会议上提交了一份《扩大妇女“两癌”免费检查落实健康中国战略》的提案。崔郁认为，扩大“两癌”免费检查覆盖面，加大“两癌”免费检查力度，不仅可以提高妇女的健康水平，而且可以用有限的检查费用节约更多的重大疾病费用支出。
4.两会声音：应重视医学历史记录。全国政协委员、医院心内科及心脏中心主任霍勇呼吁，重视对医学专业学科发展历史的记录，建立学科发展历史收集机制，通过记录和展示，提升民众的医学知识水平。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+1.10%
涨幅前三跌幅前三
未名医药+10.02%浙江医药-1.31%
赛升药业+10.01%中源协和-1.24%
长春高新+6.28%九洲药业-1.16%
公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B（KB）项目获得国家食药监总局颁布的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。
全资子公司以岭万洲国际制药申报的阿昔洛韦片的新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准。
通过中药配方颗粒GMP认证，并获发《药品GMP证书》。
)全资子公司广州瑞达的电子直乙肠内窥镜取得了由国家食药监总局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
与医院签订《“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验合同》。
1）年，公司实现营业收入56.93亿元，同比增加7.84%；归母净利润2.63亿元，同比减少41.52%；扣非净利润2.10亿元，同比减少54.07%。2）公司年第一季度预计实现归母净利润4.6亿元-5.5亿元，同比增加.81%-.65%。3）因实施新的生产工艺，下属新昌制药厂辅酶Q10生产设施决定自年4月起停产改造，停产时间预计3-6个月。
1）年，公司实现营业收入45.38亿元，同比增加30.85%；归母净利润8.99亿元，同比增加32.36%；扣非净利润8.53亿元，同比增加28.60%。2）公司年第一季度预计实现归母净利润3.02亿元-3.25亿元，同比增加30%-40%。3）向全体股东每10股派发现金红利1.27元（含税）。4），以10.5亿元价格竞得新东港药业少数股东浙江物产化工集团有限公司所持有的新东港药业45%股权。
公司年第一季度预计实现归母净利润4,.96万元-5,.12万元，同比增加25%-45%.
伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收，现有生产线全面竣工投产。
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