日前，浙江医药的1类新药重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液的临床申请获CFDA受理（以下简称抗HER2-ADC），该药是浙江医药与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物（与Her2靶点结合的、偶联了抗肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物），有望为乳腺癌、胃癌等疾病带来更好的治疗选择。
浙江医药是国内知名的大型股份制综合制药企业，也是药明康德的重要合作伙伴。浙江医药在药物研发领域建立与国内外研究机构产学研相结合的创新药物研究开发体系，已搭建起植物内生菌活性物质筛选、天然药物活性成分筛选、“ME-BETTER”新药筛选三个原创性新药的研发平台。抗HER2-ADC便是浙江医药旗下代表性的药物创新成果。
据统计，年乳腺癌适应症药物销售额.19亿美元，胃癌适应症药物销售额9.44亿美元。已上市的抗肿瘤抗体偶联药物年国内外市场销售总额10.03亿美元。公司抗HER2-ADC项目已累计投入研发费用万元。抗HER2-ADC已获得新西兰药品和医疗器械安全局、澳大利亚维多利亚州Epworth健康中心伦理委员会临床试验许可。
武汉禾元的治疗用生物制品1类植物源重组人血清白蛋白注射液的临床申请获受理，该药已顺利完成中试放大、质量标准建立和临床前研究，并获得了国家科技部高新技术和转基因重大专项等项目的资助。
禾元生物自主开发的国内首创、国际领先的水稻胚乳细胞高效表达技术平台，是以水稻胚乳作为“蛋白生产车间”，高效生产各类重组蛋白质或多肽，具有表达量高、安全性好、成本低、规模化容易和绿色环保等优势。
年12月武汉禾元的的植物源重组人血清白蛋白—OsrHSA正式获得美国FDA的DMF文件号。
MedImmune的MEDI进口临床申请获受理，该药名为Durvalumab，是一种PD-L1阻断剂，目前处于临床三期研究阶段，用于治疗膀胱癌、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。
Durvalumab由MedImmune公司（阿斯利康的子公司）研发，之后授权给新基公司，用于血液相关癌症的研究。
年，美国FDA将Durvalumab治疗晚期非小细胞肺癌申请列入快速审批名单，此类非小细胞肺癌患者至少接受过两次系统性治疗，并且是无EGFR突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）改变的PD-L1阳性肿瘤。
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