国内创新药研发提速多股获得关注

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　　近日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度，其中提到：在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于在中国的药品注册申报；申请人应确保境外临床试验设计科学，临床试验质量管理体系符合要求，数据统计分析准确、完整；对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，属于“部分接受”情形的，可有条件接受等具体要求。

完全或部分接受境外临床试验数据，可减少不必要的重复研究，加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国上市的进程，更好满足患者的用药需求。预计在该政策的推动下，更多的境外新药有望更快被引进国内，促进市场整体的良性竞争与健康发展；长期来看，在研发创新和高端质量的政策导向下，具有相关技术储备的创新药相关上市公司也有望迎来新的发展机遇期。

　　资金流向方面，场内大单资金的积极布局或成为创新药板块上行的重要动力之一，昨日板块整体呈现大单资金净流入态势，其中，白云山昨日大单资金净流入金额居首，达到.48万元，泰格医药(.66万元)、科伦药业(.15万元)、智飞生物(.37万元)、南京新百(.70万元)、信立泰(.66万元)、浙江医药(.48万元)、海普瑞(.85万元)、亿帆医药(.99万元)等8只个股昨日也均受到万元以上大单资金追捧，上述9只个股昨日合计吸金4.09亿元。

　　业绩方面，创新药板块整体表现同样良好，在已率先披露年中报业绩预告的30家创新药上市公司中，报告期内业绩预喜的公司家数达到27家，占比九成。

在近期众多鼓励药品创新政策的催化下，我国创新药产业也将迎来“最好的发展时代”，持续看好国内生物创新药领域前景。