浙江医药股今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册批件》。
利奈唑胺为一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。利奈唑胺注射剂为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(版)》乙类药品。
根据国家药品监督管理局网站数据显示,截至公告披露日,有4家企业获得利奈唑胺注射剂的国产药品批文,分别为江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂,有1家企业获得利奈唑胺注射剂的进口药品批文,即PfizerAS。
经IMS数据库查询,利奈唑胺注射剂年全球销售额为.70万美元,其中中国销售额为.45万美元;年1-6月全球销售额为.95万美元,其中中国销售额为.68万美元。
公告还披露,浙江医药在该产品项目已投入研发费用约万元。
来源:新浪医药
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