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子公司内部爆雷炸飞复星医药55亿市值

医药企业步入多事之秋,医药股投资者也是风声鹤唳。

前不久刚刚经历长生生物疫苗造假、华海药业缬沙坦原料药致癌、美年健康无证医生上岗等事件,8月30日,国内排名前几的创新药上市公司复星医药,又被旗下控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)内部员工,举报原料药生产工艺造假,并牵涉出公司两年内连续两次被美国FDA发布警告信,其中间体及原料药产品进军美国市场的大门也近乎被堵死。

虽然复星医药公告称FDA发布的首封警告信,公司早在年3月份就已经公布,且重庆医工院的年营收只占复星医药年度营业收入的0.42%。不过资本市场投资者给予了悲观投票,8月31日开盘后,复星医药股价低开低走,且在9点44分时一度触及跌停,截至收盘时复星医药大跌6.89%,市值蒸发55亿元。

药闻社(ID:yaowenshe)认为,虽然重庆医工院旗下的原料药和中间体还未打入美国市场,但是其曾经申报FDA时给了投资者一定的市场预期,原本有望打开美国市场。前不久浙江医药为中国原料药行业赢得了免除加征25%关税的利好,原本重庆医工院只要通过美国FDA的GMP认证,是有机会敲开美国市场大门的。

但由于自己不争气,重庆医工院旗下的4类中间体及原料药先后全部被美国FDA挡在门外,在当前中美贸易战的关键期,想要获得美国FDA的认可恐怕是难上加难。此外重庆医工院每年由万元左右的出口收入和万元左右的国内收入,其中出口原料药中,如果是涉及到欧洲市场,或者其下游制剂企业的药品有出口欧美市场的,或许都会受到美国FDA警告信的影响。

再换个角度,美国FDA在重庆医工院QC实验室原料药检查中,所发现的实验室数据规范性不足,以及在阿立哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分缺陷,这些能让美国FDA连续两年都拒绝进口的错误,为什么中国消费者就不能同样拒绝?

此外,8月31日凌晨以后,在重庆市药监局







































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