▎药明康德内容团队报道在IDEAPharma发布的年度医药创新指数排行榜，以及年度医药发明指数排行榜中，恒瑞医药是唯一一家同时入选这两个榜单的中国公司。而这一点在刚刚过去的年得到了进一步的证明。作为中国创新药研发的领军企业之一，恒瑞医药在年也取得了令人瞩目的成绩。在卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等创新药囊获新适应症的同时，PARP抑制剂氟唑帕利胶囊、CDK4/6抑制剂SHR片等一批新药也纷纷在中国进入商业化或注册申报阶段。此外，还有一大波新药在年获批临床试验，迈入临床开发。本文梳理了恒瑞医药年取得的部分重要进展，仅供读者参阅。四款创新药收获6项适应症，PD-1单抗新增3项适应症根据公开资料，年恒瑞医药有四款创新药在中国获批上市或获批新适应症。去年12月，PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗，这使恒瑞医药在中国获批的创新药数量增至7个。值得一提的是，氟唑帕利胶囊也是首个在中国获批的由中国公司自主研发的PARP抑制剂。与此同时，恒瑞医药其它几款新药也在去年陆续收获了新的适应症。其中，PD-1单抗卡瑞利珠单抗继年获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，又在年新增3项适应症，涵盖晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、局部晚期或转移性食管鳞癌。目前，该药获批的四个适应症已全部被纳入最新版中国国家医保目录。此外，阿帕替尼和甲苯磺酸瑞马唑仑的适应症也在去年得到了拓展：阿帕替尼是一款VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在年12月底获批单药用于治疗晚期肝细胞癌，该药此前已获批用于治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；甲苯磺酸瑞马唑仑是一款新型的短效GABAa受体激动剂，该药继年12月获批用于胃镜检查镇静后，又在年6月获批用于结肠镜检查的镇静。图片来源：RFTPO-R激动剂、DPP-4抑制剂等申报上市，多项申请被纳入优先审评根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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