华东医药正式获得注射用聚己内酯微球面部填

华东医药4月13日收到国家药品监督管理局颁发的注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé?伊妍仕?《医疗器械注册证》。

Sinclair获得医疗器械注册证的产品Ellansé?伊妍仕?（俗称“少女针”），由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。Ellansé?伊妍仕?先通过CMC进行快速填充，然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC可以完全被降解，是更为安全的产品。Ellansé?目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。本次华东医药获得Ellansé?中国大陆医疗器械注册证，丰富和完善了公司非手术类医美产品管线，是公司医美业务“全球化运营布局，双循环经营发展”战略的重大里程碑。

伊妍仕?为Ellansé?在中国大陆上市

的产品商品名

华东医药已准备好伊妍仕?相关的上市推广工作，Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展伊妍仕?产品的生产并出口中国的工作，预计将于年下半年在中国大陆正式上市销售。

伊妍仕?介绍视频

公司医美管线主要核心产品

正按计划推进相关工作

Silhouette?Instalift?

美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线Silhouette?Instalift?，国内临床试验正在按计划顺利开展

Glacial?Spa（F0）

引进美国R2公司的冷触美容仪Glacial?Spa（F0）正在积极筹备中国上市前的相关工作

Glacial?Rx（F1）

冷冻祛斑医疗器械Glacial?Rx（F1）在有序推进中国的注册工作

MaiLi?系列产品

采用OXIFREE?专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi?系列产品将于年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作

CooltechDefine

Sinclair新进收购的西班牙HighTech公司冷冻溶脂产品CooltechDefine已获得欧盟CE认证

未来华东医药将继续以Sinclair为全球医美运营中心，加速推进其他核心医美产品在国内外市场的注册工作及市场推广。

华东医药依托全资子公司英国Sinclair、西班牙HighTech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个研发中心，及荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地，助力医美产品快速落地。

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