9月6日,湖南景峰医药发布公告称其控股子公司SungenPharma(尚进)收到FDA的通知,尚进向FDA申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA)已获得批准。福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药,用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐。数据显示,福沙匹坦为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在年超过了3.5亿美元。默沙东原研药Emend的橙皮书专利于年9月4日到期,尚进于年9月5日获得了其仿制药ANDA批准,成为这个市场中第一批获批企业。相关阅读:景峰医药「盐酸双环胺注射液」ANDA获FDA批准预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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