山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“鲁抗医药”）头孢氨苄片于近日获得国家药品监督管理局批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄片属第一代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌的效果，适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染，具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点。《抗菌药物临床应用指导原则》年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄片已进入年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。
头孢氨苄片市场需求量大，年头孢氨苄片国内销售额约为万元。0.25g规格头孢氨苄片的生产厂家有家，鲁抗医药为国内第二家获批通过仿制药一致性评价的企业。通过一致性评价，有利于扩大该产品的市场份额，提升市场竞争力。
鲁抗医药积极响应国家一致性评价政策，全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价工作，目前已经有阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、阿莫西林颗粒、头孢氨苄颗粒、头孢氨苄片5个产品（6个品规）通过了一致性评价，还有多个品种已开展一致性评价工作。
鲁抗医药作为国家级高新技术企业，近年来持续加大研发投入，着力产品结构调整，紧跟国家“科技创新”政策引领，向创新药领域发力。围绕大健康产业进行新产品研发布局，未来新产品研发聚焦于新型抗感染类、心脑血管类、内分泌类、抗病毒类、神经系统和消化系统用药等领域的新药研发，适时介入抗肿瘤药物、生物技术药物等新药研发。
长按识别
