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年医保目录调整启动,恒瑞PD1

本周视点

国家医保局财政部国家税务总局关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和年《政府工作报告》决策部署,完善统一的城乡居民基本医疗保险制度(以下简称“居民医保”)和大病保险制度,切实做好城乡居民医疗保障工作,国家医保局财政部国家税务总局发布了《关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。

政策动向

1.医院建设的通知

医院建设工作自年开展试点,年在全国全面开展以来,取得积极进展和成效。为加快推进医院建设,进一步完善基层医疗卫生服务体系,基层健康卫生司发布了《医院建设的通知》。

2.年医保目录调整启动!6月底前获批新药获“入场券”

6月9日晚,国家医保局就《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。这意味着,时隔一年后医保目录调整和医保谈判再次拉开帷幕,这也是继年首轮医保谈判后的第六轮,谈判机制日趋完善。

3.国家药监局公告:16批次药品不合格

6月10日,国家药监局发布一则16批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。

4.官方发文:骨科耗材带量采购开始了

6月9日,安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件》、《关于开展安徽省眼科人工晶体带量联动采购工作的公告》公开向社会征求意见。

企业动态

1.5.85亿美元!两家公司达成肾脏疾病药物praliciguat全球许可协议

近日,CyclerionTherapeutics(Cyclerion)宣布已与肾脏疾病药物研发公司AkebiaTherapeutics(Akebia)达成一项全球独占许可协议,开发和商业化口服sGC激动剂praliciguat。

2.奥博资本看好,叮当快药完成2.2亿美元融资,打造互联网健康到家服务平台

年6月8日,互联网“医疗+医药”健康到家服务平台叮当快药宣布获得2.2亿美元新一轮融资。此轮投资由TPG亚洲基金(TPGCapitalAsia)领投,奥博资本(OrbiMed)、鸿为资本(RedviewCapital)联合领投,璞林资本(Valliance)、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本等机构跟投。

3.靶向肿瘤微环境,新锐A轮融资万美元

近日,StellanovaTherapeutics宣布完成万美元的A轮融资,本轮融资由SporosBioventures领投。这些资金将加速公司肿瘤抗体药物进行首次人体临床试验,推进药物平台和团队的建设。

4.礼来看好!Synthekine获1.亿美元B轮融资,开发特异性细胞因子疗法

年6月10日,工程化细胞因子治疗公司Synthekine宣布,已经完成了超额认购的1.亿美元B轮融资。本轮融资由DeerfieldManagement和JanusHendersonInvestors共同领投,RACapitalManagement、RockSpringsCapital、OmegaFunds、TCGX、LillyAsiaVentures(礼来亚洲基金)和一家未披露的医疗投资机构参与。现有投资者TheColumnGroup、SamsaraBioCapital、CanaanPartners和EmersonCollective也参与了这轮融资。

药讯快递

1.泽璟制药JAK抑制剂2期临床取得成功

6月11日,泽璟制药发布公告称,其1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的2期临床研究(ZGJAK)取得成功,并入选年欧洲血液学协会年会(EHA)的口头报告。据介绍,本研究主要研究者医院血液科金洁教授,将在EHA大会上口头报告该研究详细数据。

2.勤浩医药获得在中国的首个IND批件

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,勤浩医药(GenHouse)的1类新药GH35片获得两项临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。

3.绿叶制药抗抑郁症新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理

6月10日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的中国化学药品1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY)的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

4.里程碑!恒瑞医药卡瑞利珠单抗全球首个一线鼻咽癌适应症获批

近日,由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

研发进展

1.总缓解率最高近90%!肺癌和甲状腺癌新型精准疗法发刊

近日,《柳叶刀-肿瘤学》和《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》分别发表了RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)精准治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者的重要临床试验结果。这项名为ARROW的试验表明,对于RET融合阳性NSCLC患者和RET变异甲状腺癌患者,普拉替尼是一种新的、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择。

2.破解帕金森病致病蛋白详细结构研究人员为开发新药开辟新途径

近日,顶尖学术期刊《细胞》在线刊登了一篇研究论文,医院(St.JudeChildren’sResearchHospital)结构生物学家孙吉博士领衔的团队,首次破解了人类LRRK2全长蛋白的高分辨率结构,为LRRK2的生理和病理作用提供了机制上的见解。这项成果对开发新疗法治疗帕金森病提供了结构上的洞见,开辟了一条特异性靶向异常LRRK2蛋白的研究途径。

3.首个胃癌一线免疫治疗刷新生存期《柳叶刀》发表重要里程碑

近日,大型随机3期临床试验CheckMate-结果在《柳叶刀》主刊全文发表。数据表明,在化疗基础上增添免疫疗法,刷新了这部分患者的生存期。《柳叶刀》同期评论文章也指出,CheckMate-是晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌治疗的重要里程碑。

4.《细胞》找到新型癌症免疫疗法:只杀伤癌细胞不误伤健康细胞

年,两位癌症免疫疗法的先驱斩获诺贝尔生理学或医学奖。这一新开创的领域彻底改变了癌症的治疗,让许多癌症患者从“无药可治”变为“十年无癌”。顶尖学术期刊《细胞》近日发表了一篇关于癌症免疫疗法的最新论文。研究里展现出的积极数据表明,这一曾得到诺奖肯定的领域有望得到进一步拓展。

来源:医药地理、新浪医药、药明康德、学术经纬、医学新视点、生物探索等。

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