浙江医药10月31日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物(ARX)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于评价ARX在HER2阳性胆道癌患者中有效性及安全性的Ⅱ期临床研究。
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物(ARX)是公司于年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。
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