新获批,最值得

来源：赛柏蓝特约撰稿：未人

赛柏蓝导读

自从去年药品临床实验自查风暴之后，在不少品种不断撤回临床试验之余，每一个获批品种都显得弥足珍贵。下面是赛柏蓝特约作者就药监局今年上半年药品审批情况做出的点评，在获批89个品种中，作者还挑选出了6个他认为最有价值的品种，对于市场或者代理商寻找品种，可以算作一个参考。

咸达数据V3.2发现，年前6个月药监局所公布的新批文共89个，可谓是历年来获批数量最少的一年。生物制品更是1个都没有获批。

从药品分类来看，CFDA公布的获批产品都是化学药品，6类药获批数量最多，占整体获批数量的84%，其次就是非首仿的原料药。

年新获批的独家产品有苹果酸奈诺沙星胶囊和生姜总酚软胶囊。可见自临床自查核查开展以来，药品的获批难度增加，独家产品获批的数量更是少之又少。咸达数据V3.2认为值得

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