这些药品,有机会进入版医保目录

昨天，医保局发布了医保调整方案征求意见稿，目录外的调入品种共有7大类，但文件对于这七类药品的定义，还有不明确，或者描述不精确的地方。

比如：

第1类中，“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”。“相关”如何定义？？“治疗用药”是什么概念，是指有严谨的循证医学疗效证据的药物，还是指某些指导文件中提到的药物？

第5条中，“按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分、新剂型）”，“新药注册”申请，如何界定，是按新的药品注册管理办法执行，还是旧的新药申请也算？

第6条中，“根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。”如果按新的注册管理办法，增加“新适应症”是要按新药申报程序申请，不是补充申请。难道这一条，是给某些品种量身定制的？

第7条中，“进入5个（含）以上省级最新版医保药品目录的药品”，最新版医保“怎么定义，部分地方在新版国家医保出台后，没有调整医保目录，那么原来的医保目录是否算最新版？

定义不精确，就可能存在模糊地带，届时产品是否符合要求，就很难有清晰界定，给评判人员留有余地，某些品种能否有资格入围，就看企业的工作能力了。

以下是我整理的符合第3、5条的品种目录，供大家参考。

临床急需境外新药名单（已有获批）

中文名国内企业国内上市来迪派韦索磷布韦片GileadSciencesInc/11/21司来帕格片ActelionPharmaceuticalsLtd/12/7诺西那生钠注射液BIOGENIDECINC/2/22司库奇尤单抗注射液NovartisPharmaSchweizAG/3/28格卡瑞韦哌仑他韦片AbbVieDeutschlandGmbHCo.KG/5/15地舒单抗注射液AmgenInc./5/21依洛硫酸酯酶α注射液BioMarinInternationalLimited/5/21重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)GlaxoSmithKlineBiologicalsRuedel"Institut89,BRixensart,BelgiumLic#1617/5/21盐酸芬戈莫德胶囊NovartisPharmaSchweizAG/7/12比克恩丙诺片GileadSciences,Inc./8/2依奇珠单抗注射液EliLillyCompany/8/29阿帕他胺片Janssen-CilagInternationalN.V./9/5波生坦分散片ActelionPharmaceuticalsLtd/9/5索磷维伏片GileadSciencesInc/12/18注射用阿加糖酶βGenzymeIrelandLimited/12/18古塞奇尤单抗注射液Janssen-CilagInternationalN.V./12/26环硅酸锆钠散AstraZenecaAB/12/30氯苯唑酸葡胺软胶囊PfizerEuropeMAEEIG/2/5注射用维得利珠单抗TakedaPharma/3/11氘丁苯那嗪片TEVABRANDEDPHARM/5/12注射用拉罗尼酶浓溶液GenzymeEuropeB.V./6/2布罗利尤单抗注射液KyowaKirinCo.,Ltd/6/17度普利尤单抗注射液Sanofi-AventisGroupe/6/17乌司奴单抗注射液Janssen-CilagInternationalN.V

临床急需境外新药名单（无获批）

药品名称企业名称首次批准地SiltuximabJanssenBiotech,Inc.美国CanakinumabNovartisPharmaceuticalsCorporation美国PonatinibAriadPharmaceuticalsInc美国EliglustatGenzymeCorp美国EnasidenibmesylateCELGENECORP美国IcatibantShireOrphanTherapiesGmbH欧盟DalfampridineAcordaTherapeuticsInc美国VismodegibGenentechInc美国ApremilastCelgeneCorp美国RilonaceptRegeneron美国TetrabenazinePrestwick美国EcallantideDyaxCorp.美国VelagluceraseAlfaShireHumanGeneticTherapiesInc美国TaligluceraseAlfaPfizerInc美国LomitapideAegerionPharmaceuticalsInc美国MipomersenSodiumGenzymeCorp美国DinutuximabUnitedTherapeuticsCorporation美国SonidegibNovartisPharmaceuticalsCorp美国Olaratumab礼来美国DinutuximabBetaEUSAPharma(UK)Limited欧盟Cenegermin（Re

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