年08月20日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
1
CQZ
国械注准3020688
-08-18
无菌钛夹
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
2
CQZ
国械注准3180689
-08-18
辅助生殖培养用油
成都艾伟孚生物科技有限公司
3
CQZ
国械注准3130690
-08-18
生物型髋臼杯组件
强生（苏州）医疗器材有限公司
4
CQZ
国械注准3130691
-08-18
解剖型金属接骨板（非锁定）
重庆富沃思医疗器械有限公司
5
CQZ
国械注准3130692
-08-18
锁定接骨板系统
浙江德康医疗器械有限公司
6
CQZ
国械注准3140693
-08-18
一次性使用输液用肝素帽
山东朱氏药业集团有限公司
7
CQZ
国械注准3130694
-08-18
腹腔外置疝修补补片
河南省驼人医疗科技有限公司
8
CQZ
国械注准3130695
-08-18
椎间融合器
四川阿尔泰医疗器械有限公司
9
CQZ
国械注准3130696
-08-18
不可吸收带线锚钉
成都桦恩医疗器械有限责任公司
10
CQZ
国械注准3130697
-08-18
颈椎前路固定系统
四川维思达医疗器械有限公司
11
CQZ
国械注准3030698
-08-18
非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管
广东博迈医疗器械有限公司
12
CQZ
国械注准3030699
-08-18
非顺应性外周球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
13
CQZ
国械注准3130700
-08-12
注射用交联透明质酸钠凝胶
瑞莱思（北京）医疗器械有限公司
14
CQZ
国械注准3030701
-08-12
球囊扩张导管
上海加奇生物科技苏州有限公司
15
CQZ
国械注准3030702
-08-12
取栓系统
上海心玮医疗科技有限公司
16
CQZ
国械注准3100703
-08-12
血液透析浓缩物
吉林省富生医疗器械有限公司
17
CSZ
国械注准3400706
-08-07
前列腺特异性抗原质控品
北京九强生物技术股份有限公司
18
CSZ
国械注准3400704
-08-07
癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
北京九强生物技术股份有限公司
19
CSZ
国械注准3400705
-08-07
前列腺特异性抗原校准品
北京九强生物技术股份有限公司
年08月20日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
1
JQZ
国械注进3130390
-08-18
雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
OrbusNeichMedical,B.V.
业聚医疗器械（深圳）有限公司
2
JQZ
国械注进3130386
-08-18
骨水泥型髋关节系统
GOGermanOrthopedicImplantsGmbH
北京威联德骨科技术有限公司
3
JQZ
国械注进3130387
-08-18
人工髋关节组件-髋臼杯及附件
BiometOrthopedics
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
4
JQZ
国械注进3130388
-08-18
不可吸收带鞘界面螺钉
MedosInternationalSARL
强生（上海）医疗器材有限公司
5
JQZ
国械注进3060392
-08-07
电子脑室内窥镜
CarlZeissMeditecAG
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
6
JQZ
国械注进3170389
-08-18
种植体配套用基台及附件
Alpha-BioTecLTD.
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
7
JQZ
国械注进3070391
-08-07
持续葡萄糖监测系统
MedtronicMiniMed
美敦力（上海）管理有限公司
8
JQZ
国械注许3170013
-08-18
牙科种植体系统
鴻君科技股份有限公司路科厂
上海久顺企业管理技术服务有限公司浦东分公司
9
JQZ
国械注进3120393
-08-07
植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件
理诺珐美国股份有限公司LivaNovaUSA,Inc.
理诺珐（中国）医疗科技有限公司
10
JQZ
国械注进3050394
-08-20
磁共振引导放射治疗系统
医科达（英国）有限公司ElektaLimited
医科达（上海）医疗器械有限公司
年08月20日医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
1
JQD
国械注进
-08-13
气管插管
BicakcilarTibbiCihazlarSanayiveTicaretA.S.
深圳顺泓达科技有限公司
2
JQD
国械注进
-08-17
超声诊断仪
?????(?)
三星(中国)投资有限公司
国家药品监督管理局网站
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