年11月11日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
备注
1
CQY
国械注准
-11-02
男性性功能康复治疗仪
上海科健康复仪器有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
2
CQY
国械注准
-11-04
一次性使用连接管
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
3
CQY
国械注准
-11-02
超声手术刀系统
北京安和加利尔科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
4
CQY
国械注准
-11-02
一次性使用精密过滤输液器带针
湖南康利来医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
5
CQY
国械注准
-11-02
隐形眼镜护理液
江苏中润光学眼镜有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
6
CQY
国械注准
-11-04
一次性使用静脉输液针
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
7
CQY
国械注准
-11-02
软性亲水接触镜
上海卫康光学眼镜有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
8
CQY
国械注准
-11-02
体外冲击波碎石机
深圳市慧康医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
9
CQY
国械注准
-11-02
体外血浆脂类过滤器
上海江夏血液技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
年11月11日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
备注
1
JQY
国械注进
-11-04
内视镜手术缝合器械
Covidienllc
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
2
JQY
国械注进
-11-04
胆道支架
CookIrelandLimited
库克（中国）医疗贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
3
JQY
国械注进
-11-02
全自动血型分析系统
Immucor,Inc.
江苏中济万泰生物医药有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
4
JQY
国械注进
-11-02
滤器回收套件
HeraeusMedicalComponents,LLC
巴德医疗科技（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
5
JQY
国械注进
-11-05
Multi-Snare多用取回篮(系统)
pfmmedicalmeprogmbh
德国PFM医疗集团北京代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
6
JQY
国械注进
-11-02
病理切片扫描仪
BioViewLtd.
雅培贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
7
JQY
国械注进2016975
-11-05
不可吸收缝合线
PETERSSURGICAL
北京派特迪鑫医疗设备有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
8
JQY
国械注进
-11-02
一次性使用血液透析滤过器及配套管路
GambroIndustries
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
9
JQY
国械注进
-11-02
神经外科手术用可置换刀片
フェザー安全剃刀株式会社
上海冠昊医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
10
JQY
国械注进
-11-02
负压伤口治疗用耗材
PaulHartmannAG
保赫曼（上海）贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
11
JQY
国械注进
-11-02
注射用修饰透明质酸钠凝胶
LGChem,Ltd.
北京乐金科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
12
JQY
国械注进
-11-05
基因分析仪
LifeTechnologiesHoldingsPteLtd
英潍捷基(上海)贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
13
JQY
国械注进
-11-02
PTA球囊扩张导管
BostonScientificCorporation
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
14
JQY
国械注进
-11-02
取石网篮
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
15
JQY
国械注进
-11-02
造影管
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
16
JQY
国械注进
-11-02
无菌医用激光光纤
LumenisLtd.
科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
17
JQY
国械注进
-11-05
齿科钴铬烤瓷合金
AdentatecGmbH
东莞市越升医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
18
JQY
国械注许
-11-05
脊柱固定系统
亞太醫療器材科技股份有限公司
上海华乾医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
19
JQY
国械注许
-11-05
钛笼
亞太醫療器材科技股份有限公司
上海华乾医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
20
JQY
国械注进
-11-02
人工晶状体
BauschLombInc.
博士伦（上海）贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
21
JQY
国械注进
-11-02
止血海绵
MedtronicXomed,Inc.
美敦力（上海）管理有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
22
JQY
国械注进
-11-04
中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置
BardAccessSystems,Inc.
巴德医疗科技(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
23
JQY
国械注进
-11-04
内视镜手术用组织分离钳
Covidienllc
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
24
JQY
国械注进
-11-02
外周编织型支架系统
AbbottVascular
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
25
JQY
国械注进
-11-02
肠道支架
SewoonMedicalCo.,Ltd.
北京永泰安医疗科技开发有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
26
JQY
国械注进
-11-02
椎板固定器
SpineartSA
枢佰亚（北京）医疗器械贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
27
JQY
国械注进
-11-04
表面施源器
Xoft,asubsidiaryofiCAD
美中互利(北京)国际贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
28
JQY
国械注进
-11-05
超声诊断系统
EsaoteS.p.A.
百胜（深圳）医疗设备有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
29
JQY
国械注进
-11-02
微导丝
WilliamCookEuropeApS
库克（中国）医疗贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
30
JQY
国械注进
-11-04
血管内回收钳
CookIncorporated
库克（中国）医疗贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
31
JQY
国械注进
-11-04
软性亲水接触镜
AlconLaboratories,Inc.
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
32
JQY
国械注进
-11-05
密闭式防针刺伤型静脉留置针
Becton,DickinsonandCompany
碧迪医疗器械（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
33
JQY
国械注进
-11-02
注塑型弹性义齿材料
株式会社ニッシン
日进齿科材料（昆山）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
34
JQY
国械注进
-11-04
氟保护剂
IvoclarVivadentAG
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
35
JQY
国械注进
-11-05
聚丙烯不可吸收缝合线
EthiconLLC
强生（上海）医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
36
JQY
国械注进
-11-04
螺旋器
BernhardForsterGmbH
北京泰克莱恩医疗科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
37
JQY
国械注进
-11-02
内窥镜用施夹钳及除夹钳
TeleflexMedical
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
38
JQY
国械注进
-11-05
牙科金刚砂车针
株式会社ナカニシ
上海弩速克国际贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
39
JQY
国械注进
-11-05
自粘性软聚硅酮敷料
M?lnlyckeHealthCareAB
墨尼克医疗用品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
40
JQY
国械注进
-11-04
气道过敏反应测试系统
チェスト株式会社
欧姆龙医疗器械（北京）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
41
JQY
国械注进
-11-05
医用诊断X射线管组件
キヤノン電子管デバイス株式会社
佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
42
JQY
国械注进2160189
-11-04
验光仪
株式会社レクザム
上海傲航科技发展有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
43
JSY
国械注进
-10-26
糖类抗原19-9（CA19-9)校准液
富士レビオ株式会社
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
44
JSY
国械注进
-10-26
癌抗原（CA）检测试剂盒（化学发光法）
富士レビオ株式会社
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
45
JSY
国械注进
-11-04
甲胎蛋白（AFP）校准液
富士レビオ株式会社
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
46
JSY
国械注进
-11-02
癌胚抗原（CEA）校准液
富士レビオ株式会社
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
47
JSY
国械注进
-11-02
异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒（化学发光法）
富士レビオ株式会社
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
48
JSY
国械注进
-11-05
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫法）
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
49
JSY
国械注进
-11-02
临床化学质控品
MicrogenicsCorporation
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
50
JSY
国械注进
-11-02
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒（非均相免疫法）
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
51
JSY
国械注进
-11-05
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
Dia.ProDiagnosticBioprobes,S.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
52
JSY
国械注进
-11-02
单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）
HelenaBiosciencesEurope
北京柏彬医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
53
JSY
国械注进
-11-05
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
54
JSY
国械注进
-11-05
肌酐测定试剂盒（酶法）
TOYOBOCO.,LTD.
东洋纺（上海）生物科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
55
JSY
国械注进
-11-04
类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
56
JSY
国械注进
-11-04
绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
57
JSY
国械注进
-10-13
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）
積水メディカル株式会社
积水医疗科技（中国）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
58
JSY
国械注进
-11-02
总胆红素测定试剂盒(终点重氮法）
富士フイルム株式会社
富士胶片（中国）投资有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
59
JSY
国械注进
-11-02
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
富士フイルム株式会社
富士胶片（中国）投资有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
60
JSY
国械注进
-11-02
电解质分析仪用定标液
株式会社常光
日本株式会社常光上海代表处
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
61
JSY
国械注进
-11-02
总铁结合力测定试剂盒（比色法）
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
62
JSY
国械注进
-11-02
γ-谷氨酰转肽酶检测试纸（酶活性测定法）
株式会社 アークレイ ファクトリー
爱科来国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
63
JSY
国械注进
-11-02
肌酸磷酸激酶检测试纸（酶活性测定法）
株式会社 アークレイ ファクトリー
爱科来国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
64
JSY
国械注进
-11-02
无机磷检测试纸（化学法）
株式会社 アークレイ ファクトリー
爱科来国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
65
JSY
国械注进
-11-02
血气质控物水平3
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
66
JSY
国械注进
-11-02
血气质控物水平1
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
67
JSY
国械注进
-11-02
血气质控物水平2
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
68
JSY
国械注进
-11-04
谷丙转氨酶检测试纸（酶活性测定法）
株式会社 アークレイ ファクトリー
爱科来国际贸易（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
年11月11日医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
1
CQD
国械注准3060632
-11-05
电子上消化道内窥镜
上海宾得澳华医疗器械有限公司
/
2
CQD
国械注准3060627
-11-05
电子大肠内窥镜
上海宾得澳华医疗器械有限公司
/
3
CQD
国械注准
-11-05
结扎夹
江苏三联星海医疗器械股份有限公司
/
4
CQD
国械注准
-11-06
直型金属接骨板
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
/
5
CQD
国械注准
-11-06
医用钛夹
浙江天松医疗器械股份有限公司
/
6
CQD
国械注准
-11-09
半导体激光治疗仪
深圳为人光大科技有限公司
/
7
CQD
国械注准
-11-09
高频内窥镜手术器械
杭州索德医疗设备有限公司
/
8
CSD
国械注准
-11-06
戊型肝炎病毒IgM抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
9
CSD
国械注准
-11-06
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
10
CSD
国械注准3400781
-11-06
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
/
11
CSD
国械注准
-11-06
神经元特异性烯醇化酶校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
12
CSD
国械注准
-11-06
EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
13
CSD
国械注准
-11-06
癌胚抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
14
CSD
国械注准3400782
-11-06
异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
/
15
CSD
国械注准
-11-09
丁型肝炎病毒IgM抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
16
CSD
国械注准
-11-09
甲型肝炎病毒抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
/
17
JQD
国械注进
-11-05
人体成分分析仪
SELVASHealthcare,Inc.
北京赛威恒康医疗设备有限公司
18
JQD
国械注进
-11-05
牙科种植机
OsstemImplantCo.,Ltd.
奥齿泰（北京）商贸有限公司
19
JQD
国械注进
-11-05
干式生化分析仪
PolymerTechnologySystems,Inc.
上海迈普瑞生物科技有限公司
20
JQD
国械注进
-11-05
医学图像存储与传输软件
FUJIFILMMedicalSystemsU.S.A.,Inc.
富士胶片（中国）投资有限公司
21
JQD
国械注进
-11-05
牙科综合治疗机
OsstemImplantCo.,Ltd.
奥齿泰（北京）商贸有限公司
22
JQD
国械注进
-11-05
精子操作液
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
富士胶片(中国)投资有限公司
23
JQD
国械注进
-11-05
配子准备液（mHTF）
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
富士胶片(中国)投资有限公司
24
JQD
国械注进
-11-05
授精液
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
富士胶片(中国)投资有限公司
25
JQD
国械注进
-11-05
配子及胚胎处理液
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
富士胶片(中国)投资有限公司
26
JQD
国械注进
-11-05
精子分离下层梯度介质
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
富士胶片(中国)投资有限公司
27
JQD
国械注进
-11-06
室间隔缺损封堵器
AGAMedicalCorporation
雅培医疗用品（上海）有限公司
28
JQD
国械注进
-11-09
锝气体发生器
CyclomedicaAustraliaPtyLtd
北京纽创科技有限公司
29
JQD
国械注进
-11-09
彩色超声诊断设备
FUJIFILMSONOSITE,INC.
富士胶片（中国）投资有限公司
30
JQD
国械注进
-11-09
宫腔电切镜及附件
KARLSTORZSECo.KG
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
31
JQD
国械注进
-11-09
便携式彩色超声诊断系统
FUJIFILMSonoSite,Inc.
富士胶片（中国）投资有限公司
32
JQD
国械注进2060446
-11-09
超声诊断仪
?????(?)
三星（中国）投资有限公司
33
JQD
国械注进
-11-09
电动牵引床
HANMEDCo.,Ltd
北京科万特医疗器械有限公司
34
JSD
国械注进
-11-05
乙型肝炎病毒e抗原校准品
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
35
JSD
国械注进
-11-06
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
36
JSD
国械注进
-11-06
乙型肝炎病毒e抗体校准品
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
37
JSD
国械注进
-11-06
乙型肝炎病毒e抗原质控品
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
38
JSD
国械注进
-11-06
乙型肝炎病毒e抗原质控品
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
39
JSD
国械注进
-11-06
人附睾蛋白4校准品
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易(上海)有限公司
40
JSD
国械注进
-11-09
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
AbbottGmbHCo.KG
雅培贸易（上海）有限公司
41
JSX
国械注进
-11-02
a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
42
JSX
国械注进
-11-04
可溶性转铁蛋白受体校准品
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
43
JSX
国械注进
-11-04
氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
44
JSX
国械注进
-11-04
甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
45
JSX
国械注许
-11-02
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
暐世生物科技股份有限公司
北京康达百年生物科技有限公司
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-11-05
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
总I型胶原氨基端延长肽定标液
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
免疫球蛋白E定标液
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-10-30
降钙素检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-02
免疫多项质控品
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
弓形虫IgM抗体质控液
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
肌酐测定试剂盒（苦味酸法）
BeckmanCoulter,Inc.
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
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-11-03
需氧菌培养瓶
bioMerieux,Inc
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
多项蛋白质控品（高值）
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
载脂蛋白质控品
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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-11-05
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板
BeckmanCoulter,Inc.
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
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-11-04
革兰氏阳性菌药敏板
BeckmanCoulter,Inc.
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
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-11-04
果糖胺质控品
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
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国械注进
-11-02
游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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国械注进
-11-04
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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国械注进
-11-04
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体硒法）
AlereMedicalCo.,Ltd.
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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-11-06
糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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-11-04
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组1/荧光免疫法）
PhadiaAB
赛默飞世尔科技（中国）有
国家药品监督管理局网站
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