我院脑病科正在进行一项评价疏风止痛胶囊预防偏头痛(寒凝血瘀挟风证)发作的有效性和安全性的随机、双盲单模拟、多中心临床研究,在中国约有9家医院同时开展,现正在招募受试者。
本研究的试验用药由申办单位上海凯宝药业股份有限公司提供,按临床试验要求准备并符合质量要求。疏风止痛胶囊由川芎、白芷、吴茱萸和薄荷脑组成,具有祛风活血、通络止痛的作用。
本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准,整个研究需要16周。
招募对象(纳入条件):
1、符合西医偏头痛诊断标准;
2、中医辨证为“寒凝血瘀挟风证”;
3、年龄在18~65周岁之间(含18和65周岁),至少有1年的偏头痛病史,首次头痛发作年龄≤50岁
4、自愿接受该药治疗,并签署知情同意书。
不建议参与本研究人群:
1、长期服止痛药、止痛药依赖者或近3个月以内每月服用止痛药达10天以上者;
2、每月偏头痛疼痛发作日数达到15天以上者;
3、对非甾体类抗炎药物过敏者;
4、阿司匹林可诱发哮喘者;
5、近3个月有上消化道出血史者;
6、入组前3个月内使用过避孕药的女性;
7、妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,在导入期和治疗期我们将为您免费提供临床试验药物,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查,同时给予一定的交通补助。本研究已经获得伦理委员会的批准。在研究中,我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗,以保证疗效和您的安全性。
如果您有兴趣了解更多详细信息,可以与我们研究医生取得联系。研究医生将根据入选排除标准评判您是否可以参加本项试验。
祝您健康!
联系人:赵主任、田老师
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撰稿:脑病科
责编:郑宏
编辑:李娟娟
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