年6月13日，浙江医药1.1类创新药苹果酸奈诺沙星原料及胶囊获批，该产品为创新药，除胶囊剂年3月在台湾地区上市外，未在其他国家和地区上市。
苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮药物，具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的病原菌有效，具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。注射剂于年12月完成Ⅲ期临床试验解盲（苹果酸奈诺沙星注射剂型的临床治疗有效率为92.8%，对照组左氧氟沙星注射剂型的临床治疗有效率则为87.0%），目前尚在资料整理中，准备申报生产。
年6月，浙江医药于与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司(以下简称“太景”)签署《技术授权及合作协议》，授权获得苹果酸奈诺沙星在中国境内的专利使用权及销售权。年7月，浙江医药向CFDA提交奈诺沙星及其胶囊剂的注册申请并获得受理，浙江医药已向太景支付签约金万美元。根据协议约定，本次取得苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂批准文号，浙江医药应自获得奈诺沙星胶囊剂批准文号之日起15日内支付太景里程碑费用万美元，协议有效期内公司根据协议产品的净销售额按7%-11%的比例向太景支付专利许可使用费、技术诀窍使用费及新药技术转让费。
（中金在线-06-13）
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