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景峰医药核心产品抽检不达标被取消交易资格

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近期,湖南景峰医药股份有限公司(景峰医药/公司)旗下子公司生产的核心产品参芎葡萄糖注射液被取消内蒙古交易资格,主要系该产品此前在江苏省药监局组织的抽检中不合格所致,事实上,近两个月内,公司子公司存三起抽检不合格事项,进而被公示或整改。

业绩层面,年公司业绩暴雷巨亏近10亿元后,年前三季度主营业务依然亏损。为改善目前的产品结构,公司产品由中药向化学仿制药和创新药转型,近年来研发投入逐年增加,但化药和创新药的研发周期长、资金需求较大,截至年前三季度末,公司现金流趋紧,短期债务偿还存缺口,且“16景峰01”债将于年10月27日到期,流动性承压且评级展望为负面。

核心产品被内蒙古取消交易资格

子公司多次检查不合格

公司是一家专注医药健康产业的企业,涉足药品研发、生产、销售等业务,并涉足医药投资领域。公司产品线聚焦四大领域,以参芎葡萄糖注射液为代表的心脑血管用药,以榄香烯为代表的抗肿瘤用药,以玻璃酸钠注射液为代表的骨科用药,以妇平胶囊、金鸡丸、儿童回春颗粒为代表的妇儿用药。

1月21日,内蒙古自治区药采中心发布《关于暂停六味地黄胶囊等药品交易资格的通知》。通知显示,根据《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监〔〕号)规定及年12月、年1月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定药品名单,现暂停贵州景峰注射剂有限公司(贵州景峰)生产的参芎葡萄糖注射液(药品编码:)等6个药品在我区的交易资格。

分地区看,内蒙古所属的华北区域在营收中位列第三。年半年报显示,公司过半的营收来源于华东、西南、华北,三大区域的营收占比分别高达28.09%、15.43%、11.33%。

值得警惕的是,内蒙古因公司产品在江苏省药监局组织的抽检中不合格取消该产品在该区的交易资格,这是否会是一个开始?毕竟近两个月内,公司子公司存三起抽检不合格事项,进而被公示或整改。

年12月18日,江苏省药监局发布《关于江苏省年第4期药品质量的通告》,公示了抽检中发现的33批次不符合规定药品信息,包括贵州景峰生产的参芎葡萄糖注射液,不符合规定项目为“检查发现可见异物”。

年12月22日,贵州省药监局公示《贵州省药品监督管理局药品质量公告(药品抽检信息通告)》((年第3期,总第41期),结果显示,标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定,包括贵州景峰生产的乐脉丸,不合格项目为“[性状]--”。江苏省药监局曾对性状不符合规定解释道,中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

贵州景峰成立于年,为上海景峰制药有限公司全资子公司,为对景峰医药净利润影响达10%以上的的二级子公司,截至年上半年末,贵州景峰总资产达11.91亿元,上半年实现营收1.29亿元,实现净利润万元。

年11月23日,辽宁省药监局发布《药品不良反应报告和监测检查通报》,公告显示,经年9月9日现场检查,大连华立金港药业有限公司(金港药业)存在11个问题。对此情况,执法部门已要求企业按时整改。目前,企业正在整改中。

金港药业始建于年,系列产品包含:榄香烯注射液、榄香烯口服乳、血康口服液、精苓口服液,金港药业于年4月被景峰医药控股,持股比例达60%。

主营业务持续亏损

流动性承压评级展望调整为负面

年,景峰医药实控人叶湘武收购上海佰加壹医药有限公司,年,上海佰加壹医药有限公司名称变更为上海景峰制药,年,景峰医药通过借壳天一科技成功上市,业绩承诺期为-年,期间重组各个标的均完成承诺,但公司在承诺期后业绩变脸,年归母净利润同比减少52%至1.62亿元。

查看公司近三年来的业绩情况发现,年公司业绩暴雷巨亏近10亿元,年前三季度主营业务依然亏损。年-年、年第三季度,公司分别实现营收25.84亿元、25.86亿元、13.44亿元、9.36亿元,分别实现净利润1.85亿元、1.99亿元、-9.22亿元、0.58亿元,分别实现扣非净利润1.41亿元、1.66亿元、-9.75亿元、-1.52亿元。

年业绩暴雷主要由于,一方面,主要品种参芎葡萄糖注射液和榄香烯乳状注射液收入大幅下降,其中,参芎葡萄糖注射液未能进入年8月新版国家医保目录,并受各地辅助用药和重点用药监控目录相关政策的影响,初期外包、代理商处于谨慎观望状态,需求大幅下滑,年第四季度销售收入同比下降超过90%,榄香烯乳状注射液在年新版国家医保目录支付范围内限定在“限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗”,缩窄了产品在临床中的使用范围,年第四季度销售收入相比下降超过60%;另一方面,公司对贵州景诚、海南锦瑞、大连德泽、科新生物计提商誉减值准备影响公司净利润3.05亿元。

年前三季度,公司营收、净利润分别同比变动-9.35%、.47%,去年同期变动幅度分别为-30.76%、-.99%,年前三季度业绩同比大幅改善。

但值得注意的是,一方面,前三季度业绩现金含量较低,前三季度经营活动产生的现金流净流出1.20亿元,与净利润变动背离,且前三季度末,公司应收账款高达8.61亿元,占营收比值高达91.93%,同比增长20.41%,与营收下滑的变动背离,此外,年-年、年第三季度,公司应收账款占营收比重分别为25.15%、29.66%、51.56%、91.93%,比值逐年增长,表明近年来公司应收账款增速超营收。

另一方面,公司年前三季度扣非净利润依然为亏损状态,期间,公司作价3.2亿元处置子公司海门慧聚43.%股权,确认投资收益约2.2亿元,同时,上海景峰承诺海门慧聚在年、年和年实现的净利润分别不低于万元、万元、.5万元。9月12日,公司公告称,作价1.6亿元转让海门慧聚剩下的20%股权,或将为第四季度业绩贡献部分投资收益。

为改善目前的产品结构,公司产品由中药向化学仿制药和创新药转型,近年来研发投入逐年增加,年-年、年上半年,公司研发投入分别为1.84亿元、2.44亿元、2.15亿元、1.04亿元,占营收比重分别为7.11%、9.44%、15.99%、18.45%。

公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至年上半年末,医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可。创新药方面,公司目前在研创新药尚处于早期阶段,其中,交联玻璃酸钠注射液属于化药一类新药,用于治疗骨性关节炎,目前国内厂商中仅景峰医药和华熙生物科技股份有限公司在研,该产品未来或具有良好的市场前景;JZB34属于生物制品一类药,目前国内厂商中上海百迈博制药有限公司、上海张江生物技术有限公司处于三期临床阶段,深圳龙瑞药业有限公司和浙江海正药业有限公司在进行批准临床。

众所周知,公司研发产品以化学制剂及创新生物药为主,具有研发周期长、资金需求及技术风险较大的特性,而截至年前三季度末,公司现金流趋紧,短期债务偿还存缺口。

截至年前三季度末,公司总债务高达14.76亿元,其中,短期债务高达10.88亿元、长期债务为3.89亿元,而公司广义货币资金仅3.15亿元,短期债务偿还的资金缺口接近8亿元。事实上,年-年、年第三季度末,公司偿还短期债务后的资金分别为7.24亿元、4.17亿元、-6.65亿元、-7.73亿元,逐年减小,资金链趋紧。

此外,值得注意的是,“16景峰01”债将于年10月27日到期。年12月28日,中诚信国际信用评级有限责任公司出具《中诚信国际关于将湖南景峰医药股份有限公司主体和债项信用等级移出可能降级的观察名单并将评级展望调整为负面的公告》,中诚信国际认为新产品上市后销售放量及对收入和利润产生贡献尚需时日,资产处置事项有待观察,公司仍面临一定的流动性压力。综上,中诚信国际决定维持湖南景峰医药股份有限公司主体信用等级为AA-,维持“16景峰01”债项信用等级为AA-,将其主体和债项信用等级移出可能降级的观察名单,评级展望调整为负面。

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