康泰生物：b型流感嗜血杆菌结合疫苗。
海正药业：富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼。
海思科：HEISCO-片、格隆溴铵吸入粉雾剂。
浙江医药：重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液。
誉衡药业：的抗PD-1单抗产品GLS-注射液。
维力医疗：投资在梅州、珠海地区建立血液透析中心。
香雪制药：投资中医诊疗、中医理疗等智慧中医产业。
迪安诊断：合资打造医疗领域专业化的融资融物平台。
详情如下：
批文
1.康泰生物：深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到北京市食品药品监督管理局下发的药品再注册批件，经审查，民海生物申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
药品名称
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
剂型
注射剂
规格
每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg
药品分类
预防用生物制品
药品批准文号
国药准字S
药品批准文号有效期
-03-08
批件号
R
作用
b型流感嗜血杆菌结合疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗，适用于3月龄婴幼儿至5周岁儿童。
该药品再注册批件的取得，对上述产品生产经营资质的稳定延续具有积极的意义，确保了公司上述产品的正常生产
2.海正药业：浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下：
药物名称
批件号
剂型
申请事项
注册分类
规格
审批结论
富马酸贝达喹啉
L
原料药
国产药品注册
原化学药品第3.1类
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行人体生物等效性试验
富马酸贝达喹啉片
L
片剂
国产药品注册
原化学药品第3.1类
mg
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行人体生物等效性试验。
帕布昔利布
L
原料药
国产药品注册
原化学药品第3.1类
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。
帕布昔利布胶囊
L
胶囊剂
国产药品注册
原化学药品第3.1类
75mg
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。
帕布昔利布胶囊
L
胶囊剂
国产药品注册
原化学药品第3.1类
mg
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。
帕布昔利布胶囊
L
胶囊剂
国产药品注册
原化学药品第3.1类
mg
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。
伊布替尼
L
原料药
国产药品注册
原化学药品第3.1类
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。
伊布替尼胶囊
L
胶囊剂
国产药品注册
原化学药品第3.1类
mg
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。
3.海思科：海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品第1类“HEISCO-片”两个规格的《药物临床试验批件》（批件号：L/L）以及原化学药品第3.1类“格隆溴铵吸入粉雾剂”的《药物临床试验批件》（批件号：L），公司将尽快启动相应的临床试验等研究。
4.浙江医药：浙江医药股份有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液的药物临床试验批件。现将相关情况公告如下：
药物名称：重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液
批件号：L
剂型：注射剂
规格：54mg/5.4mL(10mg/mL)
申请事项：新药
注册分类：治疗用生物制品
申请人：浙江医药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
5.誉衡药业：哈尔滨誉衡药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，公司委托无锡药明康德生物技术有限公司研发、共同申报的抗PD-1单抗产品GLS-注射液取得了临床批件。具体信息如下：
药品名称：GLS-注射液；
批件号：L；
剂型：注射剂；
申请事项：新药；
规格：mg/4.0ml/瓶；
注册分类：治疗用生物制品。
GLS-注射液是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。
投资
1.维力医疗：广州维力医疗器械股份有限公司控股医院投资管理有限公司以自有资金分别出资万元、万元人民币设立全资子公司梅州韦士泰血液透析有限公司、珠海韦士泰血液透析服务有限公司，用于在梅州、珠海地区建立血液透析中心及开展血液透析业务。
2.香雪制药：为进一步开拓中医诊疗、中医理疗等智慧中医相关产业，优化公司的行业布局，从而进一步提升中药饮片业务的市场份额，广州市香雪制药股份有限公司控股子公司湖北天济中药饮片有限公司拟以万元在湖北省武汉市投资设立全资子公司“湖北天济智慧中医科技有限公司”。广州市香雪制药股份有限公司控股子公司亳州市沪谯药业有限公司计划以3,万元人民币在山东省济南市投资设立全资子公司“济南香雪智慧中医科技有限公司”。
3.迪安诊断：浙江迪安诊断技术股份有限公司与上海万特医药科技有限公司、上海灏馨医疗投资管理有限公司共同签署了《合作协议书》，公司拟以自筹资金人民币18,万元合资设立上海迪智设备租赁有限公司，打造医疗领域专业化的融资融物平台，进一步强化和巩固公司整体化解决方案的竞争优势。
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