5月9日
浙江省规模最大
符合中国及欧美日国际主流规范市场标准的
Ⅰ期药物临床试验研究中心
暨生物等效性（BE）试验中心
在台州签约
携手共建
浙江华海药业股份有限公司
恩泽医疗中心（集团）
台湾佳生科技顾问有限公司
达成战略合作
该项目是积极响应国家医药产业供给侧结构性改革和国务院推行仿制药一致性评价工作精神的重要举措，新中心的建成，将有效填补台州BE试验和Ⅰ期临床研究中心的空白，极大地缓解我市乃至全省临床资源短缺的现状，为医药企业开展仿制药一致性评价，推进台州乃至全省医药产业裂变、跨越发展提供强有力的支撑！
台州市市场监督管理局
叶兴福副局长指出
（上图左一）
该中心肩负着保障药品可及、安全、有效的光荣使命，必须按照法律法规要求，严肃、严谨、严格得开展试验。
要加快推进建设进度仿制药一致性评价第一批必须在年底以前完成，时间非常紧迫，要加快研究中心和实验室的建设进度，尽快配备满足承接BE试验的床位数量和相关设施设备。
要同步提升GCP水平加大试验工作人员的培训，迅速提高人员的能力水平，积极积累试验经验，提高GCP水平。
要严格管控试验过程中心一旦建成，要在管理上达到国内一流、接轨国家的标准，确保全过程试验数据的真实、完整、可追溯。
要优化服务地方产业希望这个中心成立以后，优先为地方企业服务，为推动台州绿色药都和浙江医药强省积极做出贡献。
研究中心设计规划图
该中心设计规模00张床位，每年可承接人次临床研究或BE试验，预计年月投入使用。
延伸阅读国家药品安全“十三五”规划将推进仿制药一致性评价放在了国家战略高度，这项工作是推进医药产业供给侧结构性改革的重要抓手，是保证群众用药安全有效的一项重大举措，也是台州市加快从医药大市向医药强市转变的重点任务。然而该项工作推进过程中拦路虎不断，其中生物等效性试验资源严重短缺，是推进的主要困难之一。仿制药一致性评价全国共涉及.7万多个药品批准文号，多家药品企业，其中浙江省3个批准文号，台州市个药品批准文号。然而全国药物临床试验机构只有家，其中浙江省2家，台州只有家，医院。各级党委政府积极鼓励和支持有能力的医疗机构与有研究经验、实力强的海内外CRO优势互补，建立生物等效性研究中心。
华海药业目前已就35个中美药物研发项目的生物等效性试验与新中心达成合作意向。
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