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今日头条
国产13价肺炎疫苗有望上市。云南沃森生物宣布其具有自主知识产权的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”新药生产申请获得国家CFDA出具的《受理通知书》，标志该疫苗已从临床研究阶段进入最终的药品生产注册审评审批阶段。根据Ⅲ期临床总结报告的结论，沃森生物的13价肺炎疫苗适宜于给全部2月龄-71月龄的儿童接种。
国内药讯1.复星医药成上海首家获批MAH批件试点企业。复星医药全资子公司复星医药产业获CFDA颁发关于美洛昔康片的《药品补充申请批件》，同意复星医药产业作为该药品的上市许可持有人（MAH）、复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司作为其受托生产企业。复星医药产业也是上海第一家获批MAH批件的试点企业。
2.北海康成获得来那替尼大中华地区独占许可。北海康成（北京）医药科技有限公司宣布与PumaBiotechnology(纳斯达克代码:PBYI)签署来那替尼（NERLYNX）在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。来那替尼于年7月获得美国FDA上市批准，用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌患者，在美国上市的商品名是NERLYNX。
3.康德乐中国分销业务出售给上海医药的交易完成。康德乐（纽交所股票代码：CAH）宣布将其中国业务出售给上海医药的交易顺利完成。此次交易对价总额为12亿美元；在扣除第三方债务、预提税和其他交易费用与调整额后，净交易对价约为8亿美元，出售业务包括康德乐在中国的药品与医疗产品分销业务，但不包含康德乐在中国的其他业务。康德乐计划在年2月8日的财年第二季度财报电话会议上，披露与交易相关的更多细节。
4.32种国产医疗器械获政策扶持。工信部发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（年版）》。该政策专项针对首次进入市场推广阶段的重大技术装备产品。企业产品符合目录要求，经认定为首台套产品，就可以享受到国家和地方财政的保费补贴、推广奖励资金、政府优先采购、增值税即征即退等各种优惠福利政策。年，共有32种国产医疗装备将直接受益于首台（套）政策，力度远超往年。
5.通化金马一连买下6家医院。通化金马宣布与德信义利签订《合作框架协议》，拟通过发行股份和支付现金相结合的方式购买德信义医院、医院、医院、医院、医院、医院的85%股权。另外，通化金马拟通过发行股份的方式购买鹤矿集团持有的医院、医院、医院三家医院的15%股权，拟通过发行股份的方式购买七医院15%股权、双矿集团持有的医院15%股权、鸡矿集团持有的医院15%股权。
6.阿斯利康与腾讯达成药品打假的战略合作。阿斯利康与腾讯在北京签署战略合作备忘。根据战略合作备忘录，双方将基于腾讯安全联合实验室全球领先的技术及社交应用场景，共创以大数据为基础的药品打假创新合作模式，用新科技、新联盟和新生态抗击药品制假、售假，加强知识产权保护，充分保障公众的药品使用安全及合法权益。这也成为中国首个互联网平台与国际医药企业合作开展药品打假的范例。
国际药讯1.艾尔建新药获批治疗细菌性肺炎。艾尔建（Allergan）宣布其抗菌药物AVYCAZ?（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于治疗由克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌等易感革医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者。此次批准是基于一项关键III期临床试验数据表明，AVYCAZ的效果不劣于美罗培南，即AVYCAZ组的28天全因死亡率为9.6%（42/），而美罗培南组这一数据为8.3%（36/）。
2.Ferring成人生长激素缺乏症治疗药获FDA批准。瑞士辉凌医药（FerringPharmaceuticals）宣布，美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素（GH）ZOMACTON?（somatropin）注射用制剂作为成人生长激素缺乏症（GHD）的替代疗法。GHD被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续，或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。ZOMACTON早前已批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童患者的治疗。
3.Protalix公司pegunigalsidasealfa获FDA快速通道认定。ProtalixBiotherapeutics公司宣布其在研药物pegunigalsidasealfa（PRX-）获FDA授予快速通道认定。该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物，用于治疗法布里病（Fabrydisease）。非临床数据表明，pegunigalsidasealfa有可能解决法布里病患者未满足的医疗需求，例如预防肾功能衰竭，以提高生存能力和积极影响生活质量。
4.KORSUVA注射液治疗慢性肾病相关瘙痒症启动III期临床试验。CaraTherapeutics，Inc.宣布启动KORSUVA（CR/difelikefalin）注射剂首个关键性的III期临床试验，用于治疗患有中度至重度慢性肾脏疾病相关性瘙痒症（CKD-aP）的血液透析患者。该试验将在美国例中度至严重瘙痒症的血液透析患者开展，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的12周治疗试验，旨在评估0.5mcg/kgKORSUVA注射液的安全性和有效性。目前在美国尚无批准该适应症的治疗方法。
5.Vertex囊性纤维化新药进入III期临床。VertexPharmaceuticals宣布选择两种新一代矫正剂VX-和VX-进入III期临床的研发，作为两种不同的囊性纤维化（CF）三联疗法的一部分。此次将VX-和VX-推进III期临床研发的决定是基于II期研究的初步数据。数据显示，具有一个Fdel突变和Fdel/Min突变的患者在接受含VX-（mgQD）或VX-（mgQD）的三联疗法4周后，其预测1秒用力呼气量百分比（ppFEV1）的平均绝对改善分别比基线高出13.3和13.8个百分点。
6.罗氏全年收入.99亿瑞士法郎。罗氏公布年财报，全年收入.99亿瑞士法郎，相比年的.76亿瑞士法郎增长5%。其中制药业务.20亿瑞士法郎，诊断业务.79亿瑞士法郎。赫赛汀（Herceptin）的年销售额在Perjeta联合用药的拉动下继续保持增长，首次突破70亿瑞士法郎。
7.阿斯利康年中国市场贡献30亿美元。阿斯利康公布年财报，全年总收入.65亿美元，下降2%。其中药品销售收入.52亿美元（-5%）；预付款、销售分成、里程金等外部收入合计23.13亿美元（+37%）。从地域上看，美国市场因为Crestor和SeroquelXR专利到期的影响，年收入61.69亿美元，下滑16%；欧洲市场因为Symbicort遭遇的降价压力和Crestor仿制药竞争，收入47.53亿美元，下滑6%。而在中国市场，年阿斯利康实现了29.55亿美元的收入，增长12%。
8.安进全年总收入.49亿美元。安进公布年财报，全年总收入.49亿美元，下滑1%。Enbrel（依那西普）受市场需求和价格有所下降的影响，年收入下滑9%，为54.33亿美元；PCSK9单抗Repatha收入增长%，为3.19亿元。安进预期年总收入-亿美元。
9.AVROBIO获万美元B轮融资。首家进入临床的溶酶体贮积症基因疗法公司AVROBIO宣布完成万美元B轮融资，这笔资金将用于推进AVROBIO慢病毒平台的多种基因疗法，包括正在法布里病（Fabrydiseases）I期临床试验中的慢病毒基因疗法AVR-RD-01，以及另外三种基因疗法治疗其他溶酶体贮存症，包括戈谢病（Gaucherdisease），胱氨酸病（cystinosis）和庞贝氏病（Pompedisease）。
10.Moderna获5亿美元融资。开发创新mRNA药物和疫苗的生物技术公司ModernaTherapeutics宣布在新一轮融资中筹集5亿美元，由阿布扎比投资局，BB生物技术股份公司（BBBiotechAG），JuliusBaer，新加坡EDBI和红杉资本中国基金（SequoiaCapitalChina）等投资。此轮融资将用于推动该公司继续执行其快速增长管线中的19个候选药物，其中10个正在临床试验项目中，同时还用于进一步支持Moderna在其研究引擎和其他创新药物研发的优先投资。
医药热点1.“上下求索，治愈丙肝”丙肝患者援助项目启动。由中国初级卫生保健基金会发起，吉利德科学无偿提供援助药品的“上下求索，治愈丙肝”--丙肝患者援助项目在北京正式启动。该项目申请适用于索华迪?（索磷布韦片）与利巴韦林联合治疗的，慢性基因型1、2、3或6HCV感染的低保患者以及慢性基因型1、3或6HCV感染的低收入患者。整个项目捐赠总额预计超过两亿元，援助范围将覆盖北京、上海、广州、天津、重庆、杭州、南京等全国51个城市的家医院，首批0多名丙肝患者将有望获得药物援助。患者可登陆项目看白癜风的医院哪家好白癜风方法
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