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昨日精彩回顾
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3、灾难!这伙人或将打劫全国药店
1、国家药典委张伟:年版《药典》品种收载预计将达约个
9月5日,国家药典委员会召开新闻发布会。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,《药典》品种收载以优化增量、减少存量为原则,数量适度增加;将于年出台的第11版《药典》预计将收载品种数约个。
“《药典》收载品种及其标准是对已上市药品的再研究、再确认、再审查。”张伟强调,在对已上市药品充分研究总结的基础上,形成的《药典》通用性技术要求,为药品研究和注册审批提供规范化的指导。
点评:《药典》对我国药品研发、注册审批有重要的指导作用,特别是为我国仿制药的质量控制和标准制定有非常重要的指导和规范作用。《药典》的编制工作是在对已上市药品安全性、有效性、质量、标准进行充分研究基础上,及时发现上市中标准缺失或不完善等问题,补齐短板,进一步提高上市药品的质量控制水平。
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