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东兴医药胡博新团队医药行业年

投资策略:

8月市场回顾:

8月申万医药生物指数上涨6.65%,同期沪深指数下跌0.93%。医药生物板块在申万28个一级行业中排名第2位,医药生物行业涨幅处于领先水平。分子行业来看,医疗服务涨幅为16.63%,化学制药涨幅为7.81%,医药商业涨幅为7.04%,医疗器械涨幅为5.58%,生物制品涨幅为4.99%,中药跌幅为0.41%。

本月投资策略:

政策发布符合预期,仿制药短期压力趋缓,创新药看医保谈判。8月份医药行业政策密集出台,新药品管理法和版医保目录发布,带量采购扩面文件也正式出台,影响产业的多个层面。对于仿制药,前期沟通会已提出中标规则的调整,最终落地文件也确认了非独家最低价中标,政策风向趋缓。对于创新药,国家医保局此轮初步确定个药品纳入拟谈判准入范围,其中西药个,主要是一些临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品。参考前两次医保谈判后纳入医保报销的品种销量情况,新纳入品种有望受益医保带来的销售放量。

高景气领域延续,强者依然恒强。总结年医药各子行业的业绩表现,创新药服务商(CXO)和疫苗等高景气的细分领域依然延续高增长,年Q2扣非净利增速分别为53.71%和32.35%。支撑CXO高增长趋势的动力,可以从化学制剂行业研发支出增加得到印证。疫苗、口腔、眼科等细分领域的高增长有消费升级和重磅新产品上市驱动的支撑。医药制造业分化趋势延续,医保控费叠加带量采购的降价影响,扣非业绩下滑比例的上市公司比例增加,从子行业看,中成药子行业Q2扣非下滑5.75%,部分品种调出医保后继续承压,而生物制药子行业Q2扣非增长22.04%。上市公司业绩分化更为显著,资源进一步向头部企业集中,强者恒强。在化学制剂、医疗器械和医药流通领域,一线龙头的业绩增长更为确定。

目前医药行业板块年动态估值为30倍,相对于沪深的溢价率为%,较7月份进一步提升,仍处于历史中等偏上水平。考虑到市场政策趋向温和,高景气领域和龙头企业业绩增长的确定性,医药板块有望在接下来的4季度实现估值切换,维持行业看好评级。

子行业逻辑及个股推荐:

1)先选赛道,聚焦高景气细分领域。政策主要影响医保报销领域,而自费用药、自费耗材和服务项目等受政策干扰少,具有确定性的优势。服务方向,眼科需求增长稳定,民营占比仍有较大提升空间,推荐爱尔眼科;

医疗器械方向,民营口腔种植牙市场处于井喷阶段,持续带动口腔修复膜等耗材增长,重点推荐正海生物。药品方向,白蛋白院外市场增长迅速,企业库存消耗快,推荐华兰生物。

2)布局创新产业链。国产创新药逐步迎来收获期,创新药研发企业推荐恒瑞医药、科伦药业、众生药业和海辰药业。医疗器械研发企业,推荐乐普医疗和迈瑞医疗。创新药服务商推荐药明康德和昭衍新药。

3)发掘供给侧变化,而且具有升级转型潜力的公司。看好泛酸钙和VE的继续提价,推荐亿帆医药和浙江医药。缬沙坦事件影响已基本计提,长期有望逐步恢复,推荐华海药业。

风险提示:政策变动风险,公司业绩不及预期,药品监管风险。

1.医药市场回顾

1.1.板块走势

8月申万医药生物指数上涨6.65%,同期沪深指数下跌0.93%。医药生物板块在申万28个一级行业中排名第2位,医药生物行业涨幅处于领先水平。

分子行业来看,医疗服务(申万)涨幅为16.63%,化学制药(申万)涨幅为7.81%,医药商业(申万)涨幅为7.04%,医疗器械(申万)涨幅为5.58%,生物制品(申万)涨幅为4.99%,中药(申万)跌幅为0.41%。

1.2.板块估值水平医药生物板块整体估值溢价率呈上升趋势。目前医药行业板块年动态估值(预测市盈率,整体法,剔除负值)为30.00倍,相对于沪深的溢价率为%,和历史溢价率相比仍处于中等偏上水平。1.3.板块个股表现在涨幅榜上,8月医药生物板块只个股上涨,其中华北制药、龙津药业、药明康德、金域医学、博腾股份、众生药业等个股涨幅居前。在跌幅榜上,8月医药板块只个股下跌,跌幅前五位为亚太药业、汉森制药、花园生物、科伦药业、和佳股份等个股。

2.年医药各子行业中报总结

2.1.原料药:业绩增速回暖,下半年增速有望进一步提高

我们总计统计A股34家化学原料药上市公司(剔除年上市次新股),化学原料药板块、Q1、H1收入分别同比增长21.19%、2.67%、8.17%,上半年整体收入增长回暖表观来看主要是今年Q2收入高增长拉动,而Q2高增长内在原因是年底部分维生素类原料药自底部回暖,并在Q2得到体现,同时其他特色原料药(心血管及肝素类)公司增速也相对不错。展望全年,由于主要维生素如泛酸钙、VE等品种涨价时间在年10月,因此我们预计下半年维生素板块业绩回暖趋势有进一步扩大可能,化学原料药板块仍将有相对可观的表现。

利润端:行业利润率显著提升,提价利润逐步兑现,预计持续至年底

主要受益于VE和泛酸钙提价业绩在Q2兑现,行业利润增速改善明显,化学原料药板块、Q1、Q2扣非净利润分别增长-17.21%、-23.14%、37.81%,同收入增速趋势基本相同,同时行业毛利率和扣非净利率也有显著提升,、Q1、Q2行业毛利率为38.48%、37.99%和39.78%,扣非净利率为8.72%、9.08%和10.39%,扣非净利率提升更为明显。

2.1.1.维生素:大品种上涨拉升行业整体增速

相对上一轮环保引起的高景气周期来说,本轮维生素原料上涨并不具有行业整体特性,相对幅度也较小,主要是由大品种VE和泛酸钙上涨带动(VA在今年也有部分涨幅),原因更多是来自市场博弈的改善和对未来供应格局边际紧缩的判断。

分品种来看,按涨幅排序依次是泛酸钙、维生素E和维生素A。

?泛酸钙价格变化主要是源于市场博弈的改善,年初受厂家激烈竞争及新进产能预期刺激,泛酸钙价格从年初元/kg降至5月份65元/kg,底部徘徊至10月底后逐步回暖,今年初受主要厂家限产及新产能不达预期等影响,泛酸钙价格继续走强,当前报价为元/kg,且成交价超过元/kg,未来价格有进一步上涨可能。

?VE上涨主要是源于对未来供应格局预期紧缩的逐步落地,VE价格在年环保督查时迎来阶段性行情,后因能特科技扩产价格下跌至低点,并于年10月开始回暖,今年初能特和DSM公告框架协议整合,进一步推动VE上涨,当前双方合资公司已经完成资产过户,预计在9月初停产检修,短期来看能特停产供应紧缩将奠定当前价格基础,长期来看双方整合后VE市场有望向-年寡头垄断格局看齐,市场由无序变为有序,寡头恢复对价格掌控,VE有望迎来新一轮价格的高景气度长周期。

?VA在今年也迎来上涨,逐季度同比增速改善,主要源于龙头巴斯夫VA工厂故障导致供应紧缩,并且影响持续超预期,明年上半年保持较低开工率,下半年有可能全面停产,预计全年巴斯夫供应VA非常有限,VA进一步紧缩,未来价格仍有上涨可能。

2.1.2.心血管类原料药:沙坦类原料药供应持续紧缩,他汀类原料药受集采业务刺激价格上涨

缬沙坦事件影响延续,并继续影响相关公司业绩表现。自年7月华海上报缬沙坦杂质事件以来,价格从元/kg左右开始上涨,全球大型药企的仿制药及原料药后续也相继检测出类似杂质,全球供需缺口持续加大推动价格上涨,且今年年初响水事件后沙坦类上游产品邻氯苯腈供需失衡导致中间体提价,沙坦类原料药价进一步上涨,当前缬沙坦报价元/kg。本轮价格于年下旬开始上涨,于年初逐步兑现业绩,受供应紧张影响当前缬沙坦价格仍在高位徘徊,预计下半年天宇股份等相关公司仍有较好业绩表现。

由于国内集采业务刺激下游厂家需求增加,他汀类原料药也表现不俗,阿托伐他汀价格自年底开始上涨,从元/kg涨至今年元/kg,当前联盟扩面采购正式展开,瑞舒伐他汀及阿托伐他汀原料药需求量有望成倍增长,且中效降脂药匹伐他汀制剂在国内快速放量,预计未来他汀类原料药价格仍将保持较高景气度。

2.1.3.肝素原料药:肝素处于高景气周期,受猪瘟影响景气度仍将持续

受益于环保核查淘汰劣效产能、上游粗品被纳入质控体系、下游需求量增长、制剂厂商补库存等多种因素叠加,肝素原料自年开始进入长上升周期,提价动力足持续时间长,出口量大幅增加。肝素出口价自年3月(出口价.78美元/kg)开始反弹,此后一直处于上升状态,景气度持续高涨,年7月肝素出口价.07美元/kg,较年3月上涨75.13%。从出口量来看,下游厂家从年开始进行补库存阶段,我国肝素出口量显著提升,年出口量约吨,相比年出口量翻了一番,肝素原料药量价齐升趋势十分显著。

肝素上游肝素粗品来源于健康猪的小肠粘膜,今年初开始受猪瘟严重影响生猪供应大幅减少,近日甚至有地区对猪肉进行限量供应,我们认为上半年猪瘟的心理影响大于实际影响,生猪供应短缺在下半年仍持续体现,未来对肝素价格产生较大刺激作用,肝素粗品价格仍有望继续走高。肝素原料药出口企业在原料药库存上存在差异,从粗品涨价传导至下游企业,业绩影响存在时差。

原料药中维生素是典型订单制品种,业绩兑现节奏受订单周期影响,海外出口往往以长单(季单、半年单)为主,且出口占大部分原料药主要需求方向,因此维生素品种涨价的业绩兑现往往延滞1-2个季度,本轮VE和泛酸钙业绩兑现主要体现在Q2,因此H1利润端增速显著高于,且VE和泛酸钙后续仍有上涨趋势,VA未来有较强上涨预期,同时心血管原料药及肝素行业景气度也持续高涨,因此我们预计原料药行业的业绩兑现将持续至年底甚至明年。

行业未来增量与格局变化:环保质量优势+规模成本效益

长期来看环保高压常态化是大趋势,环保达标、可持续生产是原料药企业核心竞争力,尤其是投入大、污染处理难度大的品种;其次规模成本是企业的核心竞争力,原料药企业在行业产能过剩情况下只有占据成本优势,才能在激烈的竞争中抢占市场获取更多利润。

2.2.化学制剂:收入利润逐季度增速平稳,研发投入显著加大

收入端:收入增速较去年回落,两票制影响基本消失

我们总计统计A股57家化学制剂公司(剔除年8月后上市次新股),化学制剂板块A、Q1、H1收入分别同比增长22.08%、12.50%、13.04%,年收入增速同年相比有所回落,略低于年收入增速,基本回归至“两票制”实施前水平,销售费用高开导致较高增速也明显回落,A、Q1、H1销售费用增速分别为46.97%、16.68%、19.52%,可见“两票制”对公司收入端增速影响基本消失。

利润端:研发费用增加削弱行业净利润增速

化学制剂板块、Q1、H1扣非后净利润增速分别为-15.52%、3.93%、0.39%,年利润端增速显著低于收入端,H1毛利率较H1提升约1pct,扣非净利率却下降约1.2pct(全年行业归母扣非净利润下跌-15.52%主要是由于人福大幅亏损所致,该数据不具有代表性)。

我们认为行业利润下滑主要是研发费用增加+带量采购影响两点原因:

1)一致性评价推进+临床试验增加使得研发费用大幅增加

从研发费用端看,、Q1、H1管理+研发费用增速分别为24.99%、22.51%、34.22%(年年中会计准则变更将研发费用单列,为保持口径一致仍将管理费用和研发费用加和比较),年研发+管理费用相比年有显著增加,其中研发费用贡献大部分增量,主要源于一致性评价持续推进及临床试验投入大幅增加。

受集采业务影响,企业均积极推进仿制药一致性评价工作,对化学制药企业的研发费用造成一定压力,CDE申报数据显示近两年补充申请受理号明显增加,叠加后期注射剂再评价展开,预计未来一段时间一致性评价仍将增厚企业研发费用;另外创新药大规模进入临床也是重要因素,临床费用在新药研发费用中占比最大,从CDE化学药临床申报例数来看,年新药临床申请出现井喷式增长,临床投入在未来的3-4年内会集中体现,研发费用大幅增加,且长远来看新药临床申报数量仍在持续增加,未来企业研发费用也将持续增加。

2、带量采购颠覆传统仿制药销售模式

4+7带量采购以25个品种为基础在全国11个城市展开,多数药品价格降幅远超预期,虽然带量采购免去中间推广环节,但部分企业的销售不能快速调整模式,影响了利润增长。随后河北和福建陆续跟标执行4+7价格,部分未中标企业为应对激烈竞争纷纷下调价格,进一步拉低行业整体利润增速;其次是本次全国医保目录更改及联盟采购文件发布,集采扩面全国推广+地方医保增补取消+部分金额大效果有限的辅助用药剔除将继续拉低整个化学制剂行业的利润增速,未进国家医保品种但在省医保内品种有三年缓冲期,预计后续这些品种会陆续降价以应付风险,未来对化学药行业增速也会造成一定影响。

行业未来增量与格局变化:仿制药集群化收益+创新药收获期

仿制药集群化:从本次联盟采购规则可以看出,规模化效益和供应稳定性为重要考量因素,最低价三家中标使得头部企业先发优势得以凸显,丢标风险大大降低。未来行业将持续整合,进一步向头部集中,淘汰劣效产能,优质企业有望通过大领域、集群化、规模化仿制药生产来弥补单品受损的利润,从而获得稳定利润来源。

创新药收获期:企业新业务增量来自前期大量投入后创新药收获期到来,创新药毛利率高,利润贡献大,上市后快速放量能够给企业带来较大利润增量,同时国家医保目录也加快对创新药引进,药品通过医保后将进一步加快放量,给企业带来更可观利润。以恒瑞吡咯替尼为例,吡咯替尼于年8月获批,适应症为复发或转移性乳腺癌,医院数据,Q1销售收入约万元,放大5倍计算Q1吡咯替尼全国销售额超过万,全年销售额有望超过万元。

2.3.中药:行业整体增速承压,品牌OTC贡献增量

中药板块样本标的筛选过程:

1)选取申万医药生物—中药板块的67支标的。

2)剔除主营业务非中药的标的(国发股份、信邦制药、黄山胶囊),剔除因特殊情况导致不可比的标的(ST康美),剔除壳公司(天目药业)。

3)纳入主营业务为中药的标的(通化金马、景峰医药、莱茵生物、福瑞股份、振东制药、神奇制药)。

4)将共计68支标的纳入分析

2.3.1.整体面临增长压力,品牌OTC企业表现亮眼

收入端:H1中药板块实现收入.25亿元,同比增长20.28%。其中Q2和Q1分别实现收入同比增长15.65%和25.20%。利润端:H1实现归母净利润.68亿元,同比增长6.26%;实现扣非净利润.55亿元,同比增长0.15%。受辅助用药和医保控费等相关政策的影响,中药板块整体增长依然承压。但以片仔癀、仁和药业等为代表的品牌OTC依然持续贡献增量。

重点财务指标:年半年报显示,Q2中药板块的毛利率达到48.13%,销售费用率27.09%,扣非净利率9.10%,与Q1相比,费用率略有升高,利润率有所下降,主要受到原材料成本增加和产品结构调整的影响。

2.3.2.品牌OTC子板块——消费升级和产品结构优化驱动增长

年半年报显示,除东阿阿胶因渠道调整导致数据异常外,重点品牌OTC企业的营业收入与扣非净利润保持继续增长,其中片仔癀、仁和药业、千金药业等企业增速较高。

重点财务指标:根据行业头部企业的统计数据来看,片仔癀、仁和药业等品牌OTC的核心财务指标好于行业平均水平,持续保持有利的盈利情况,仁和药业的毛利率、扣非净利率水平持续优化,“重点打造自有品牌、依托OME丰富产品线”的经营策略收效明显。

品牌OTC子版块趋势观点:在当前用药背景下,以医院终端为主要渠道的中成药持续承压,行业整体增速受限。但受益于消费升级和产品结构的优化,具有较高品牌溢价的OTC企业有望保持增长。

2.3.3.其他中成药板块——整体压力下寻求破局

除品牌OTC企业外,部分其他中成药板块公司业绩差异分化,其中西藏药业H1实现营业收入同比增长36.66%,扣非净利同比增长52.61%,主要是受公司核心产品“新活素”销量高速增长的驱动。康缘药业H1实现营业收入同比增长22.67%,扣非净利同比增长22.65%,主要是受核心产品“银杏二萜内酯葡胺”快速放量的推动。但整体而言,中成药尤其是中药注射剂板块仍承担较大压力。

重点财务指标:H1重点公司济川药业、西藏药业、众生药业扣非净利率相比于H1均有不同程度提升,行业整体盈利能力也在H1单期略有改善,但主要是受上年同期低基数的影响。

其他中成药板块趋势性观点:伴随着新版医保目录调整的压力,中药注射剂将进一步承压。中药口服药由于可以替代部分中药注射剂市场,相比较下压力较小。此外,部分传统中成药企业通过谋求转型打造未来增长点。例如众生药业在非酒精性脂肪性肝炎和甲型流感领域的创新药研究进展居前,天士力在生物药领域的布局也值得期待。

2.4.生物制品:整体延续高增长,疫苗血制品表现亮眼

生物制品板块样本标的筛选过程:

1)剔除主营业务非生物制品的标的(交大昂立、钱江生化、金花股份、四环生物、溢多利、东宝生物、莱茵生物、复星医药、常山药业、海特生物、利德曼)。

2)剔除所需报告期内财务数据不可比的标的(长生生物、康辰药业)。

3)剔除自身财务数据波动较大的标的(上海莱士、辽宁成大、天坛生物)。

4)同时特别指出,智飞生物、长春高新、通化东宝、华兰生物4家公司合计收入利润的板块占比均在50%以上,对板块影响较大,建议从板块数据看整体趋势的同时,重点







































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