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浙江医药一类新药本月进入现场检查,半年内

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CFDA网站信息显示,浙江医药重磅一类新药苹果酸奈诺沙星原料药与胶囊剂将于本月进入药品注册生产现场检查。根据药品审评流程,该产品有望在半年内获批。

大智慧阿思达克通讯社3月19日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,浙江医药(.SH)重磅一类新药苹果酸奈诺沙星原料药与胶囊剂将于本月进入药品注册生产现场检查。根据药品审评流程,该产品有望在半年内获批。

值得一提的是,奈诺沙星于去年9月就已经通过专家审评,公司人士曾向大智慧通讯社证实审评反馈乐观,获批的重要障碍已经扫除。

奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮药物,也是喹诺酮类药物的高端产品,自申报伊始就备受市场







































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